Cette analyse d'EMPEROR-Preserved a détaillé que l'empagliflozine réduisait les événements d'aggravation de l'insuffisance cardiaque sur l'ensemble du spectre de la fraction d'éjection dans l'HFpEF, avec un bénéfice constant indépendamment de la FEVG initiale, du statut diabétique, ou de la fonction rénale.
L'empagliflozine réduit le risque de décès cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée, mais des données supplémentaires sont nécessaires concernant son effet sur les événements d'insuffisance cardiaque hospitaliers et ambulatoires.
Nous avons assigné aléatoirement 5988 patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe II à IV avec une fraction d'éjection >40 % à un traitement en double aveugle par placebo ou empagliflozine (10 mg une fois par jour), en plus du traitement habituel, pendant une durée médiane de 26 mois. Nous avons recueilli prospectivement des informations sur les événements hospitaliers et ambulatoires reflétant l'aggravation de l'insuffisance cardiaque et préspécifié leur analyse en critères de jugement individuels et composites.
L'empagliflozine a réduit le risque combiné de décès cardiovasculaire, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, ou de consultation d'urgence pour insuffisance cardiaque nécessitant un traitement intraveineux (432 contre 546 patients [empagliflozine contre placebo, respectivement] ; rapport des risques instantanés, 0,77 [IC à 95 %, 0,67-0,87] ; p<0,0001). Ce bénéfice a atteint la signification statistique à 18 jours après la randomisation. L'empagliflozine a réduit le nombre total d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque nécessitant des soins intensifs (rapport des risques instantanés, 0,71 [IC à 95 %, 0,52-0,96] ; p=0,028) et le nombre total de toutes les hospitalisations nécessitant un vasopresseur ou un médicament inotrope positif (rapport des risques instantanés, 0,73 [IC à 95 %, 0,55-0,97] ; p=0,033). Comparativement aux patients du groupe placebo, moins de patients du groupe empagliflozine ont rapporté une intensification ambulatoire des diurétiques (482 contre 610 ; rapport des risques instantanés, 0,76 [IC à 95 %, 0,67-0,86] ; p<0,0001), et les patients assignés à l'empagliflozine avaient une probabilité 20 % à 50 % plus élevée d'avoir une meilleure classe fonctionnelle de la New York Heart Association, avec des effets significatifs à 12 semaines maintenus pendant au moins 2 ans. Le bénéfice sur les hospitalisations totales pour insuffisance cardiaque était similaire chez des patients avec une fraction d'éjection de >40 % à <50 % et de 50 % à <60 %, mais était atténué à des fractions d'éjection plus élevées.
Chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection préservée, l'empagliflozine a produit une réduction significative, précoce et soutenue du risque et de la sévérité d'un large éventail d'événements d'aggravation de l'insuffisance cardiaque hospitaliers et ambulatoires. Enregistrement : URL : https://www.clinicaltrials.gov ; identifiant unique : NCT03057977.
