Lo studio PARADISE-MI ha rilevato che sacubitril-valsartan non ha ridotto significativamente il composito di morte cardiovascolare o eventi di insufficienza cardiaca rispetto a ramipril in pazienti con IM acuto e funzione ventricolare sinistra ridotta. Il risultato ha indicato che la terapia con ARNI non fornisce un beneficio aggiuntivo rispetto all'inibizione dell'ACE nel contesto post-IM.
In pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica, è stato riscontrato che sacubitril-valsartan riduce il rischio di ospedalizzazione e morte per cause cardiovascolari in modo più efficace di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina. Mancavano studi che confrontassero gli effetti di questi farmaci in pazienti con infarto miocardico acuto.
Abbiamo assegnato in modo randomizzato pazienti con infarto miocardico complicato da una frazione di eiezione ventricolare sinistra ridotta, congestione polmonare, o entrambe, a ricevere sacubitril-valsartan (97 mg di sacubitril e 103 mg di valsartan due volte al giorno) o ramipril (5 mg due volte al giorno) in aggiunta alla terapia raccomandata. L'esito primario era la morte per cause cardiovascolari o l'insufficienza cardiaca incidente (insufficienza cardiaca sintomatica ambulatoriale o insufficienza cardiaca che portava a ospedalizzazione), qualunque si verificasse per prima.
Un totale di 5661 pazienti è stato sottoposto a randomizzazione; 2830 sono stati assegnati a sacubitril-valsartan e 2831 a ramipril. Nell'arco di una durata mediana di 22 mesi, un evento dell'esito primario si è verificato in 338 pazienti (11,9%) del gruppo sacubitril-valsartan e in 373 pazienti (13,2%) del gruppo ramipril (hazard ratio, 0,90; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,78 a 1,04; p = 0,17). La morte per cause cardiovascolari o l'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca si è verificata in 308 pazienti (10,9%) del gruppo sacubitril-valsartan e in 335 pazienti (11,8%) del gruppo ramipril (hazard ratio, 0,91; IC al 95%, 0,78 a 1,07); la morte per cause cardiovascolari in 168 (5,9%) e 191 (6,7%), rispettivamente (hazard ratio, 0,87; IC al 95%, 0,71 a 1,08); e la morte per qualsiasi causa in 213 (7,5%) e 242 (8,5%), rispettivamente (hazard ratio, 0,88; IC al 95%, 0,73 a 1,05). Il trattamento è stato interrotto a causa di un evento avverso in 357 pazienti (12,6%) del gruppo sacubitril-valsartan e 379 pazienti (13,4%) del gruppo ramipril.
Sacubitril-valsartan non è stato associato a un'incidenza significativamente inferiore di morte per cause cardiovascolari o insufficienza cardiaca incidente rispetto a ramipril tra i pazienti con infarto miocardico acuto. (Finanziato da Novartis; numero ClinicalTrials.gov di PARADISE-MI, NCT02924727.).
