Die PARADISE-MI-Studie ergab, dass Sacubitril-Valsartan den zusammengesetzten Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod oder Herzinsuffizienzereignissen im Vergleich zu Ramipril bei Patienten mit akutem MI und reduzierter linksventrikulärer Funktion nicht signifikant reduzierte. Das Ergebnis deutete darauf hin, dass die ARNI-Therapie im Setting nach MI keinen zusätzlichen Nutzen gegenüber der ACE-Hemmung bietet.
Bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz hat sich gezeigt, dass Sacubitril-Valsartan das Risiko für Hospitalisierung und Tod aus kardiovaskulärer Ursache wirksamer senkt als ein ACE-Hemmer. Studien zum Vergleich der Wirkungen dieser Medikamente bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt fehlten bisher.
Wir teilten Patienten mit Myokardinfarkt, kompliziert durch eine reduzierte linksventrikuläre Ejektionsfraktion, pulmonale Stauung, oder beides, randomisiert zu, zusätzlich zur empfohlenen Therapie entweder Sacubitril-Valsartan (97 mg Sacubitril und 103 mg Valsartan zweimal täglich) oder Ramipril (5 mg zweimal täglich) zu erhalten. Der primäre Endpunkt war Tod aus kardiovaskulärer Ursache oder neu auftretende Herzinsuffizienz (ambulante symptomatische Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz mit Hospitalisierung), je nachdem, was zuerst eintrat.
Insgesamt wurden 5661 Patienten randomisiert; 2830 wurden Sacubitril-Valsartan und 2831 Ramipril zugeteilt. Über eine mediane Dauer von 22 Monaten trat ein primäres Endpunktereignis bei 338 Patienten (11,9 %) in der Sacubitril-Valsartan-Gruppe und bei 373 Patienten (13,2 %) in der Ramipril-Gruppe auf (Hazard Ratio 0,90; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,78 bis 1,04; p = 0,17). Tod aus kardiovaskulärer Ursache oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz trat bei 308 Patienten (10,9 %) in der Sacubitril-Valsartan-Gruppe und bei 335 Patienten (11,8 %) in der Ramipril-Gruppe auf (Hazard Ratio 0,91; 95 %-KI 0,78 bis 1,07); Tod aus kardiovaskulärer Ursache bei 168 (5,9 %) bzw. 191 (6,7 %) (Hazard Ratio 0,87; 95 %-KI 0,71 bis 1,08); und Gesamtmortalität bei 213 (7,5 %) bzw. 242 (8,5 %) (Hazard Ratio 0,88; 95 %-KI 0,73 bis 1,05). Die Behandlung wurde bei 357 Patienten (12,6 %) in der Sacubitril-Valsartan-Gruppe und bei 379 Patienten (13,4 %) in der Ramipril-Gruppe wegen eines unerwünschten Ereignisses abgebrochen.
Sacubitril-Valsartan war bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt nicht mit einer signifikant niedrigeren Inzidenz für Tod aus kardiovaskulärer Ursache oder neu auftretende Herzinsuffizienz assoziiert als Ramipril. (Gefördert von Novartis; PARADISE-MI-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT02924727.).
