Questa analisi aggregata FIDELITY ha dimostrato che il finerenone riduce il rischio di insufficienza cardiaca di nuova insorgenza in pazienti con MRC e diabete di tipo 2, aggiungendo la prevenzione dell'insufficienza cardiaca ai benefici renali e cardiovascolari già consolidati dell'antagonismo non steroideo del recettore dei mineralcorticoidi.
La malattia renale cronica e il diabete di tipo 2 sono associati in modo indipendente all'insufficienza cardiaca (IC), una delle principali cause di morbilità e mortalità. Negli studi FIDELIO-DKD (Finerenone in Reducing Kidney Failure and Disease Progression in Diabetic Kidney Disease) e FIGARO-DKD (Finerenone in Reducing Cardiovascular Mortality and Morbidity in Diabetic Kidney Disease), il finerenone (un antagonista selettivo non steroideo del recettore dei mineralcorticoidi) ha migliorato gli esiti cardiovascolari in pazienti con malattia renale cronica albuminurica e diabete di tipo 2. Queste analisi prespecificate di FIGARO-DKD hanno valutato l'effetto del finerenone su esiti di IC clinicamente rilevanti.
Pazienti con diabete di tipo 2 e malattia renale cronica albuminurica (rapporto albumina-creatinina urinaria ≥30 a <300 mg/g e velocità di filtrazione glomerulare stimata ≥25 a ≤90 ml al minuto per 1,73 m2, o rapporto albumina-creatinina urinaria ≥300 a ≤5000 mg/g e velocità di filtrazione glomerulare stimata ≥60 ml al minuto per 1,73 m2), senza IC sintomatica con frazione di eiezione ridotta, sono stati randomizzati a finerenone o placebo. Gli esiti di tempo al primo evento includevano IC di nuova insorgenza (prima ospedalizzazione per IC [OIC] in pazienti senza anamnesi di IC al basale); morte cardiovascolare o prima OIC; morte correlata a IC o prima OIC; prima OIC; morte cardiovascolare o OIC totale (prima o ricorrente); morte correlata a IC o OIC totale; e OIC totale. Gli esiti sono stati valutati nella popolazione complessiva e in sottogruppi prespecificati, categorizzati in base all'anamnesi di IC al basale (come riportato dagli sperimentatori).
In totale, 7352 pazienti sono stati inclusi in queste analisi; 571 (7,8%) avevano un'anamnesi di IC al basale. L'IC di nuova insorgenza è stata significativamente ridotta con finerenone rispetto al placebo (1,9% rispetto a 2,8%; hazard ratio [HR], 0,68 [IC al 95%, 0,50-0,93]; p=0,0162). Nella popolazione complessiva, le incidenze di tutti gli esiti di IC analizzati erano significativamente inferiori con finerenone rispetto al placebo, incluso un rischio inferiore del 18% di morte cardiovascolare o prima OIC (HR, 0,82 [IC al 95%, 0,70-0,95]; p=0,011), un rischio inferiore del 29% di prima OIC (HR, 0,71 [IC al 95%, 0,56-0,90]; p=0,0043) e un tasso inferiore del 30% di OIC totale (rate ratio, 0,70 [IC al 95%, 0,52-0,94]). Gli effetti del finerenone sul miglioramento degli esiti di IC non sono stati modificati dall'anamnesi di IC. L'incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento era bilanciata tra i gruppi di trattamento.
I risultati di queste analisi FIGARO-DKD dimostrano che il finerenone riduce l'IC di nuova insorgenza e migliora altri esiti di IC in pazienti con malattia renale cronica e diabete di tipo 2, indipendentemente dall'anamnesi di IC. Registrazione: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificatore univoco: NCT02545049.
