Este análisis combinado de FIDELITY demostró que la finerenona reduce el riesgo de insuficiencia cardíaca de nueva aparición en pacientes con ERC y diabetes tipo 2, añadiendo la prevención de la insuficiencia cardíaca a los beneficios renales y cardiovasculares ya establecidos del antagonismo no esteroideo del receptor de mineralocorticoides.
La enfermedad renal crónica y la diabetes tipo 2 se asocian de forma independiente con la insuficiencia cardíaca (IC), una causa principal de morbilidad y mortalidad. En los ensayos FIDELIO-DKD (Finerenone in Reducing Kidney Failure and Disease Progression in Diabetic Kidney Disease) y FIGARO-DKD (Finerenone in Reducing Cardiovascular Mortality and Morbidity in Diabetic Kidney Disease), la finerenona (un antagonista selectivo no esteroideo del receptor de mineralocorticoides) mejoró los resultados cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal crónica albuminúrica y diabetes tipo 2. Estos análisis preespecificados de FIGARO-DKD evaluaron el efecto de la finerenona sobre resultados de IC clínicamente importantes.
Se aleatorizó a finerenona o placebo a pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica albuminúrica (cociente albúmina-creatinina en orina ≥30 a <300 mg/g y tasa de filtración glomerular estimada ≥25 a ≤90 ml por minuto por 1,73 m2, o cociente albúmina-creatinina en orina ≥300 a ≤5000 mg/g y tasa de filtración glomerular estimada ≥60 ml por minuto por 1,73 m2), sin IC sintomática con fracción de eyección reducida. Los resultados de tiempo hasta el primer evento incluyeron IC de nueva aparición (primera hospitalización por IC [HIC] en pacientes sin antecedentes de IC al inicio); muerte cardiovascular o primera HIC; muerte relacionada con IC o primera HIC; primera HIC; muerte cardiovascular o HIC total (primera o recurrente); muerte relacionada con IC o HIC total; y HIC total. Los resultados se evaluaron en la población general y en subgrupos preespecificados, categorizados según los antecedentes de IC al inicio (según lo notificado por los investigadores).
En total, se incluyó a 7352 pacientes en estos análisis; 571 (7,8 %) tenían antecedentes de IC al inicio. La IC de nueva aparición se redujo significativamente con finerenona frente a placebo (1,9 % frente a 2,8 %; razón de riesgos [HR], 0,68 [IC del 95 %, 0,50-0,93]; p=0,0162). En la población general, las incidencias de todos los resultados de IC analizados fueron significativamente menores con finerenona que con placebo, incluido un riesgo un 18 % menor de muerte cardiovascular o primera HIC (HR, 0,82 [IC del 95 %, 0,70-0,95]; p=0,011), un riesgo un 29 % menor de primera HIC (HR, 0,71 [IC del 95 %, 0,56-0,90]; p=0,0043) y una tasa un 30 % menor de HIC total (razón de tasas, 0,70 [IC del 95 %, 0,52-0,94]). Los efectos de la finerenona en la mejora de los resultados de IC no se modificaron por los antecedentes de IC. La incidencia de eventos adversos surgidos durante el tratamiento estuvo equilibrada entre los grupos de tratamiento.
Los resultados de estos análisis de FIGARO-DKD demuestran que la finerenona reduce la IC de nueva aparición y mejora otros resultados de IC en pacientes con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2, independientemente de los antecedentes de IC. Registro: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificador único: NCT02545049.
