Lo studio esteso HOST-EXAM ha confermato la superiorità sostenuta del clopidogrel rispetto all'aspirina come monoterapia antiaggregante di mantenimento a lungo termine dopo PCI, con meno eventi cardiovascolari e tassi di sanguinamento simili durante il follow-up esteso.
Gli esiti a lungo termine della monoterapia antiaggregante in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo sono sconosciuti. Lo studio esteso HOST-EXAM (Harmonizing Optimal Strategy for Treatment of Coronary Artery Stenosis-Extended Antiplatelet Monotherapy) riporta i risultati del follow-up post-studio dello studio originale HOST-EXAM.
Da marzo 2014 a maggio 2018, 5438 pazienti che avevano mantenuto una duplice terapia antiaggregante senza eventi clinici per 12±6 mesi dopo un intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco sono stati assegnati in modo randomizzato in rapporto 1:1 a ricevere clopidogrel (75 mg una volta al giorno) o aspirina (100 mg una volta al giorno). L'esito primario (un composito di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico non fatale, ictus, riospedalizzazione attribuibile a sindrome coronarica acuta, e sanguinamento di tipo 3 o superiore secondo il Bleeding Academic Research Consortium), l'esito trombotico secondario (morte cardiaca, infarto miocardico non fatale, ictus ischemico, riospedalizzazione attribuibile a sindrome coronarica acuta, e trombosi dello stent certa o probabile), e l'esito emorragico (sanguinamento di tipo 2 o superiore secondo il Bleeding Academic Research Consortium) sono stati analizzati durante il periodo di follow-up esteso. L'analisi è stata eseguita sulla popolazione per protocollo (2431 pazienti nel gruppo clopidogrel e 2286 pazienti nel gruppo aspirina).
Durante un follow-up mediano di 5,8 anni (intervallo interquartile, 4,8-6,2 anni), l'esito primario si è verificato nel 12,8% e nel 16,9% rispettivamente nei gruppi clopidogrel e aspirina (hazard ratio, 0,74 [IC al 95%, 0,63-0,86]; p<0,001). Il gruppo clopidogrel aveva un rischio inferiore per l'esito trombotico secondario (7,9% rispetto a 11,9%; hazard ratio, 0,66 [IC al 95%, 0,55-0,79]; p<0,001) e per l'esito emorragico secondario (4,5% rispetto a 6,1%; hazard ratio, 0,74 [IC al 95%, 0,57-0,94]; p=0,016). Non vi era differenza significativa nell'incidenza di morte per qualsiasi causa tra i 2 gruppi (6,2% rispetto a 6,0%; hazard ratio, 1,04 [IC al 95%, 0,82-1,31]; p=0,742). L'analisi landmark a 2 anni ha mostrato che l'effetto benefico del clopidogrel era coerente durante tutto il periodo di follow-up.
Durante un follow-up esteso di >5 anni dopo la randomizzazione, la monoterapia con clopidogrel, rispetto alla monoterapia con aspirina, è stata associata a tassi inferiori dell'esito clinico netto composito in pazienti senza eventi clinici per 12±6 mesi dopo intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco. REGISTRAZIONE: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificativo univoco: NCT02044250.
