Die HOST-EXAM Extended-Studie bestätigte die anhaltende Überlegenheit von Clopidogrel gegenüber Aspirin als langfristige antithrombozytäre Erhaltungsmonotherapie nach PCI, mit weniger kardiovaskulären Ereignissen und ähnlichen Blutungsraten über die erweiterte Nachbeobachtung.
Die Langzeitendpunkte einer antithrombozytären Monotherapie bei Patienten, die eine perkutane Koronarintervention erhalten, sind unbekannt. Die HOST-EXAM Extended-Studie (Harmonizing Optimal Strategy for Treatment of Coronary Artery Stenosis-Extended Antiplatelet Monotherapy) berichtet über die Posttrial-Nachbeobachtungsergebnisse der ursprünglichen HOST-EXAM-Studie.
Von März 2014 bis Mai 2018 wurden 5438 Patienten, die nach perkutaner Koronarintervention mit medikamentenfreisetzenden Stents 12±6 Monate lang eine duale antithrombozytäre Therapie ohne klinische Ereignisse aufrechterhalten hatten, im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder Clopidogrel (75 mg einmal täglich) oder Aspirin (100 mg einmal täglich) zugeteilt. Der primäre Endpunkt (ein Composite aus Tod jeglicher Ursache, nicht-tödlichem Myokardinfarkt, Schlaganfall, auf ein akutes Koronarsyndrom zurückzuführender Wiederaufnahme, und Blutung vom Typ 3 oder höher gemäß Bleeding Academic Research Consortium), der sekundäre thrombotische Endpunkt (kardialer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall, auf ein akutes Koronarsyndrom zurückzuführender Wiederaufnahme, und sichere oder wahrscheinliche Stentthrombose), und der Blutungsendpunkt (Blutung vom Typ 2 oder höher gemäß Bleeding Academic Research Consortium) wurden während des erweiterten Nachbeobachtungszeitraums analysiert. Die Analyse wurde an der Per-Protokoll-Population durchgeführt (2431 Patienten in der Clopidogrel-Gruppe und 2286 Patienten in der Aspirin-Gruppe).
Während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 5,8 Jahren (Interquartilbereich 4,8-6,2 Jahre) trat der primäre Endpunkt bei 12,8 % bzw. 16,9 % in der Clopidogrel- und Aspirin-Gruppe auf (Hazard Ratio 0,74 [95 %-KI 0,63-0,86]; p<0,001). Die Clopidogrel-Gruppe hatte ein niedrigeres Risiko für den sekundären thrombotischen Endpunkt (7,9 % vs. 11,9 %; Hazard Ratio 0,66 [95 %-KI 0,55-0,79]; p<0,001) und den sekundären Blutungsendpunkt (4,5 % vs. 6,1 %; Hazard Ratio 0,74 [95 %-KI 0,57-0,94]; p=0,016). Es gab keinen signifikanten Unterschied bei der Inzidenz von Tod jeglicher Ursache zwischen den beiden Gruppen (6,2 % vs. 6,0 %; Hazard Ratio 1,04 [95 %-KI 0,82-1,31]; p=0,742). Eine Landmark-Analyse nach 2 Jahren zeigte, dass der günstige Effekt von Clopidogrel während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums konsistent war.
Während einer erweiterten Nachbeobachtung von >5 Jahren nach der Randomisierung war die Clopidogrel-Monotherapie im Vergleich zur Aspirin-Monotherapie mit niedrigeren Raten des zusammengesetzten klinischen Nettoendpunkts bei Patienten ohne klinische Ereignisse für 12±6 Monate nach perkutaner Koronarintervention mit medikamentenfreisetzenden Stents assoziiert. REGISTRIERUNG: URL: https://www.clinicaltrials.gov; eindeutige Kennung: NCT02044250.
