L'étude étendue HOST-EXAM a confirmé la supériorité soutenue du clopidogrel par rapport à l'aspirine en monothérapie antiplaquettaire d'entretien à long terme après ICP, avec moins d'événements cardiovasculaires et des taux de saignement similaires au cours du suivi prolongé.
Les résultats à long terme de la monothérapie antiplaquettaire chez des patients ayant bénéficié d'une intervention coronarienne percutanée sont inconnus. L'étude étendue HOST-EXAM (Harmonizing Optimal Strategy for Treatment of Coronary Artery Stenosis-Extended Antiplatelet Monotherapy) rapporte les résultats du suivi post-essai de l'essai original HOST-EXAM.
De mars 2014 à mai 2018, 5438 patients ayant maintenu une bithérapie antiplaquettaire sans événement clinique pendant 12±6 mois après une intervention coronarienne percutanée avec stents actifs ont été assignés aléatoirement selon un ratio 1:1 à recevoir du clopidogrel (75 mg une fois par jour) ou de l'aspirine (100 mg une fois par jour). Le critère de jugement principal (un composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde non mortel, d'AVC, de réadmission attribuable à un syndrome coronarien aigu, et de saignement de type 3 ou plus selon le Bleeding Academic Research Consortium), le critère de jugement thrombotique secondaire (décès cardiaque, infarctus du myocarde non mortel, AVC ischémique, réadmission attribuable à un syndrome coronarien aigu, et thrombose de stent certaine ou probable), et le critère de jugement hémorragique (saignement de type 2 ou plus selon le Bleeding Academic Research Consortium) ont été analysés pendant la période de suivi prolongée. L'analyse a été réalisée sur la population per-protocole (2431 patients dans le groupe clopidogrel et 2286 patients dans le groupe aspirine).
Au cours d'un suivi médian de 5,8 ans (écart interquartile, 4,8-6,2 ans), le critère de jugement principal est survenu chez 12,8 % et 16,9 % dans les groupes clopidogrel et aspirine, respectivement (rapport des risques instantanés, 0,74 [IC à 95 %, 0,63-0,86] ; p<0,001). Le groupe clopidogrel présentait un risque plus faible pour le critère de jugement thrombotique secondaire (7,9 % contre 11,9 % ; rapport des risques instantanés, 0,66 [IC à 95 %, 0,55-0,79] ; p<0,001) et le critère de jugement hémorragique secondaire (4,5 % contre 6,1 % ; rapport des risques instantanés, 0,74 [IC à 95 %, 0,57-0,94] ; p=0,016). Il n'y avait pas de différence significative dans l'incidence des décès toutes causes confondues entre les 2 groupes (6,2 % contre 6,0 % ; rapport des risques instantanés, 1,04 [IC à 95 %, 0,82-1,31] ; p=0,742). L'analyse landmark à 2 ans a montré que l'effet bénéfique du clopidogrel était constant tout au long de la période de suivi.
Au cours d'un suivi prolongé de >5 ans après la randomisation, la monothérapie par clopidogrel, comparée à la monothérapie par aspirine, était associée à des taux plus faibles du résultat clinique net composite chez des patients sans événement clinique pendant 12±6 mois après une intervention coronarienne percutanée avec stents actifs. ENREGISTREMENT : URL : https://www.clinicaltrials.gov ; identifiant unique : NCT02044250.
