El estudio extendido HOST-EXAM confirmó la superioridad sostenida de clopidogrel sobre el ácido acetilsalicílico como monoterapia antiplaquetaria de mantenimiento a largo plazo tras la ICP, con menos eventos cardiovasculares y tasas de sangrado similares durante el seguimiento extendido.
Se desconocen los resultados a largo plazo de la monoterapia antiplaquetaria en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea. El estudio extendido HOST-EXAM (Harmonizing Optimal Strategy for Treatment of Coronary Artery Stenosis-Extended Antiplatelet Monotherapy) presenta los resultados del seguimiento postensayo del ensayo original HOST-EXAM.
Desde marzo de 2014 hasta mayo de 2018, 5438 pacientes que mantuvieron doble terapia antiplaquetaria sin eventos clínicos durante 12±6 meses tras la intervención coronaria percutánea con stents liberadores de fármacos se asignaron aleatoriamente en una proporción de 1:1 a recibir clopidogrel (75 mg una vez al día) o ácido acetilsalicílico (100 mg una vez al día). El criterio de valoración principal (un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no mortal, ictus, readmisión atribuible a síndrome coronario agudo, y sangrado de tipo 3 o superior según el Bleeding Academic Research Consortium), el criterio de valoración trombótico secundario (muerte cardíaca, infarto de miocardio no mortal, ictus isquémico, readmisión atribuible a síndrome coronario agudo, y trombosis del stent definitiva o probable), y el criterio de valoración de sangrado (sangrado de tipo 2 o superior según el Bleeding Academic Research Consortium) se analizaron durante el período de seguimiento extendido. El análisis se realizó en la población por protocolo (2431 pacientes en el grupo de clopidogrel y 2286 pacientes en el grupo de ácido acetilsalicílico).
Durante una mediana de seguimiento de 5,8 años (rango intercuartílico, 4,8-6,2 años), el criterio de valoración principal ocurrió en el 12,8 % y el 16,9 % en los grupos de clopidogrel y ácido acetilsalicílico, respectivamente (razón de riesgos, 0,74 [IC del 95 %, 0,63-0,86]; p<0,001). El grupo de clopidogrel presentó un menor riesgo para el criterio de valoración trombótico secundario (7,9 % frente a 11,9 %; razón de riesgos, 0,66 [IC del 95 %, 0,55-0,79]; p<0,001) y el criterio de valoración de sangrado secundario (4,5 % frente a 6,1 %; razón de riesgos, 0,74 [IC del 95 %, 0,57-0,94]; p=0,016). No hubo diferencia significativa en la incidencia de muerte por cualquier causa entre los 2 grupos (6,2 % frente a 6,0 %; razón de riesgos, 1,04 [IC del 95 %, 0,82-1,31]; p=0,742). El análisis landmark a los 2 años mostró que el efecto beneficioso de clopidogrel fue consistente durante todo el período de seguimiento.
Durante un seguimiento extendido de >5 años tras la aleatorización, la monoterapia con clopidogrel, en comparación con la monoterapia con ácido acetilsalicílico, se asoció con menores tasas del resultado clínico neto compuesto en pacientes sin eventos clínicos durante 12±6 meses tras la intervención coronaria percutánea con stents liberadores de fármacos. REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificador único: NCT02044250.
