Questo studio pubblicato sul NEJM ha dimostrato che il trattamento del diabete gestazionale diagnosticato prima delle 20 settimane di gravidanza migliorava gli esiti neonatali, con meno neonati macrosomici e minore necessità di terapia intensiva neonatale. I risultati hanno esteso il beneficio del trattamento del GDM a età gestazionali più precoci.
Non è chiaro se il trattamento del diabete gestazionale prima delle 20 settimane di gestazione migliori la salute materna e infantile.
Abbiamo assegnato in modo randomizzato, in rapporto 1:1, donne tra la 4ª settimana e la 19ª settimana e 6 giorni di gestazione con un fattore di rischio per iperglicemia e una diagnosi di diabete gestazionale (criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del 2013) a ricevere un trattamento immediato per il diabete gestazionale o un trattamento differito o nessun trattamento, a seconda dei risultati di un test da carico orale di glucosio [OGTT] ripetuto a 24-28 settimane di gestazione (controllo). Lo studio includeva tre esiti primari: un composito di esiti neonatali avversi (nascita a <37 settimane di gestazione, trauma da parto, peso alla nascita ≥4500 g, distress respiratorio, fototerapia, natimortalità o morte neonatale, o distocia di spalla), ipertensione correlata alla gravidanza (preeclampsia, eclampsia o ipertensione gestazionale) e massa magra neonatale.
In totale, 802 donne sono state randomizzate; 406 sono state assegnate al gruppo di trattamento immediato e 396 al gruppo di controllo; i dati di follow-up erano disponibili per 793 donne (98,9%). Un OGTT iniziale è stato eseguito a una gestazione media (±DS) di 15,6±2,5 settimane. Un evento di esito neonatale avverso si è verificato in 94 delle 378 donne (24,9%) nel gruppo di trattamento immediato e in 113 delle 370 donne (30,5%) nel gruppo di controllo (differenza di rischio corretta, -5,6 punti percentuali; intervallo di confidenza [IC] al 95%, da -10,1 a -1,2). L'ipertensione correlata alla gravidanza si è verificata in 40 delle 378 donne (10,6%) nel gruppo di trattamento immediato e in 37 delle 372 donne (9,9%) nel gruppo di controllo (differenza di rischio corretta, 0,7 punti percentuali; IC al 95%, da -1,6 a 2,9). La massa magra neonatale media era di 2,86 kg nel gruppo di trattamento immediato e di 2,91 kg nel gruppo di controllo (differenza media corretta, -0,04 kg; IC al 95%, da -0,09 a 0,02). Non sono state osservate differenze tra i gruppi rispetto agli eventi avversi gravi associati allo screening e al trattamento.
Il trattamento immediato del diabete gestazionale prima delle 20 settimane di gestazione ha portato a un'incidenza modestamente inferiore di un composito di esiti neonatali avversi rispetto all'assenza di trattamento immediato; non sono state osservate differenze sostanziali per l'ipertensione correlata alla gravidanza o la massa magra neonatale. (Finanziato dal National Health and Medical Research Council e altri; numero TOBOGM dell'Australian New Zealand Clinical Trials Registry, ACTRN12616000924459.)
