Diese im NEJM veröffentlichte Studie zeigte, dass die Behandlung von vor der 20. Schwangerschaftswoche diagnostiziertem Gestationsdiabetes die neonatalen Ergebnisse verbesserte, mit weniger makrosomen Säuglingen und geringerem Bedarf an neonataler Intensivpflege. Die Ergebnisse erweiterten den Nutzen der GDM-Behandlung auf frühere Gestationsalter.
Ob die Behandlung von Gestationsdiabetes vor der 20. Schwangerschaftswoche die Gesundheit von Mutter und Kind verbessert, ist unklar.
Wir teilten Frauen zwischen der 4. und der 19. Schwangerschaftswoche plus 6 Tagen mit einem Risikofaktor für Hyperglykämie und einer Diagnose von Gestationsdiabetes (Kriterien der Weltgesundheitsorganisation 2013) im Verhältnis 1:1 randomisiert zu, entweder eine sofortige Behandlung des Gestationsdiabetes oder eine aufgeschobene bzw. keine Behandlung zu erhalten, abhängig von den Ergebnissen eines wiederholten oralen Glukosetoleranztests [OGTT] in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche (Kontrolle). Die Studie umfasste drei primäre Endpunkte: einen zusammengesetzten Endpunkt unerwünschter neonataler Ergebnisse (Geburt vor der 37. Schwangerschaftswoche, Geburtstrauma, Geburtsgewicht ≥4500 g, Atemnot, Phototherapie, Totgeburt oder neonataler Tod, oder Schulterdystokie), schwangerschaftsassoziierte Hypertonie (Präeklampsie, Eklampsie oder Gestationshypertonie) und die neonatale fettfreie Körpermasse.
Insgesamt wurden 802 Frauen randomisiert; 406 wurden der Gruppe mit sofortiger Behandlung und 396 der Kontrollgruppe zugeteilt; Nachbeobachtungsdaten waren für 793 Frauen (98,9 %) verfügbar. Ein initialer OGTT wurde bei einer mittleren (±SD) Gestation von 15,6±2,5 Wochen durchgeführt. Ein unerwünschtes neonatales Ereignis trat bei 94 von 378 Frauen (24,9 %) in der Gruppe mit sofortiger Behandlung und bei 113 von 370 Frauen (30,5 %) in der Kontrollgruppe auf (adjustierte Risikodifferenz -5,6 Prozentpunkte; 95 %-Konfidenzintervall [KI] -10,1 bis -1,2). Schwangerschaftsassoziierte Hypertonie trat bei 40 von 378 Frauen (10,6 %) in der Gruppe mit sofortiger Behandlung und bei 37 von 372 Frauen (9,9 %) in der Kontrollgruppe auf (adjustierte Risikodifferenz 0,7 Prozentpunkte; 95 %-KI -1,6 bis 2,9). Die mittlere neonatale fettfreie Körpermasse betrug 2,86 kg in der Gruppe mit sofortiger Behandlung und 2,91 kg in der Kontrollgruppe (adjustierte mittlere Differenz -0,04 kg; 95 %-KI -0,09 bis 0,02). Es wurden keine Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich schwerwiegender unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Screening und Behandlung beobachtet.
Die sofortige Behandlung von Gestationsdiabetes vor der 20. Schwangerschaftswoche führte zu einer moderat niedrigeren Inzidenz eines zusammengesetzten Endpunkts unerwünschter neonataler Ergebnisse im Vergleich zu keiner sofortigen Behandlung; es wurden keine wesentlichen Unterschiede bei schwangerschaftsassoziierter Hypertonie oder neonataler fettfreier Körpermasse beobachtet. (Finanziert vom National Health and Medical Research Council und anderen; TOBOGM-Nummer im Australian New Zealand Clinical Trials Registry, ACTRN12616000924459.)
