Cet essai publié dans le NEJM a démontré que le traitement du diabète gestationnel diagnostiqué avant 20 semaines de grossesse améliorait les résultats néonatals, avec moins de nourrissons macrosomes et un besoin réduit de soins intensifs néonatals. Les résultats ont étendu le bénéfice du traitement du DG à des âges gestationnels plus précoces.
On ignore si le traitement du diabète gestationnel avant 20 semaines de grossesse améliore la santé de la mère et de l'enfant.
Nous avons assigné de façon aléatoire, selon un ratio 1:1, des femmes entre 4 semaines et 19 semaines et 6 jours de grossesse présentant un facteur de risque d'hyperglycémie et un diagnostic de diabète gestationnel (critères de l'Organisation mondiale de la santé de 2013) à recevoir un traitement immédiat du diabète gestationnel ou un traitement différé ou aucun traitement, en fonction des résultats d'un test répété d'hyperglycémie provoquée par voie orale [HGPO] à 24-28 semaines de grossesse (contrôle). L'essai comprenait trois critères de jugement principaux : un critère composite de résultats néonatals indésirables (naissance à <37 semaines de grossesse, traumatisme obstétrical, poids de naissance ≥4500 g, détresse respiratoire, photothérapie, mortinaissance ou décès néonatal, ou dystocie des épaules), l'hypertension liée à la grossesse (prééclampsie, éclampsie ou hypertension gestationnelle), et la masse maigre néonatale.
Au total, 802 femmes ont été randomisées ; 406 ont été assignées au groupe de traitement immédiat et 396 au groupe contrôle ; les données de suivi étaient disponibles pour 793 femmes (98,9 %). Une HGPO initiale a été réalisée à une grossesse moyenne (±ET) de 15,6±2,5 semaines. Un événement de résultat néonatal indésirable est survenu chez 94 des 378 femmes (24,9 %) du groupe de traitement immédiat et chez 113 des 370 femmes (30,5 %) du groupe contrôle (différence de risque ajustée, -5,6 points de pourcentage ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, -10,1 à -1,2). L'hypertension liée à la grossesse est survenue chez 40 des 378 femmes (10,6 %) du groupe de traitement immédiat et chez 37 des 372 femmes (9,9 %) du groupe contrôle (différence de risque ajustée, 0,7 point de pourcentage ; IC à 95 %, -1,6 à 2,9). La masse maigre néonatale moyenne était de 2,86 kg dans le groupe de traitement immédiat et de 2,91 kg dans le groupe contrôle (différence moyenne ajustée, -0,04 kg ; IC à 95 %, -0,09 à 0,02). Aucune différence entre les groupes n'a été observée concernant les événements indésirables graves associés au dépistage et au traitement.
Le traitement immédiat du diabète gestationnel avant 20 semaines de grossesse a entraîné une incidence modestement plus faible d'un critère composite de résultats néonatals indésirables par rapport à l'absence de traitement immédiat ; aucune différence notable n'a été observée concernant l'hypertension liée à la grossesse ou la masse maigre néonatale. (Financé par le National Health and Medical Research Council et autres ; numéro TOBOGM du Australian New Zealand Clinical Trials Registry, ACTRN12616000924459.)
