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8 jun. 2023

Tratamiento de la diabetes mellitus gestacional diagnosticada precozmente en el embarazo.

David Simmons, Jincy Immanuel, William M Hague et al. - The New England journal of medicine

Este ensayo publicado en NEJM demostró que el tratamiento de la diabetes gestacional diagnosticada antes de las 20 semanas de embarazo mejoró los resultados neonatales, con menos recién nacidos macrosómicos y menor necesidad de cuidados intensivos neonatales. Los resultados extendieron el beneficio del tratamiento de la DMG a edades gestacionales más tempranas.

Antecedentes

No está claro si el tratamiento de la diabetes gestacional antes de las 20 semanas de gestación mejora la salud materna e infantil.

Métodos

Asignamos aleatoriamente, en una proporción 1:1, a mujeres entre las 4 semanas y las 19 semanas y 6 días de gestación que presentaban un factor de riesgo de hiperglucemia y un diagnóstico de diabetes gestacional (criterios de la Organización Mundial de la Salud de 2013) a recibir tratamiento inmediato para la diabetes gestacional o tratamiento diferido o ninguno, en función de los resultados de una prueba de tolerancia oral a la glucosa [PTOG] repetida a las 24-28 semanas de gestación (control). El ensayo incluyó tres resultados principales: un compuesto de resultados neonatales adversos (nacimiento a <37 semanas de gestación, traumatismo del parto, peso al nacer ≥4500 g, dificultad respiratoria, fototerapia, mortinato o muerte neonatal, o distocia de hombros), hipertensión relacionada con el embarazo (preeclampsia, eclampsia o hipertensión gestacional) y masa corporal magra neonatal.

Resultados

En total, 802 mujeres se sometieron a aleatorización; 406 se asignaron al grupo de tratamiento inmediato y 396 al grupo control; se dispuso de datos de seguimiento para 793 mujeres (98,9 %). Se realizó una PTOG inicial a una gestación media (±DE) de 15,6±2,5 semanas. Se produjo un evento de resultado neonatal adverso en 94 de 378 mujeres (24,9 %) del grupo de tratamiento inmediato y en 113 de 370 mujeres (30,5 %) del grupo control (diferencia de riesgo ajustada, -5,6 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95 %, -10,1 a -1,2). La hipertensión relacionada con el embarazo se produjo en 40 de 378 mujeres (10,6 %) del grupo de tratamiento inmediato y en 37 de 372 mujeres (9,9 %) del grupo control (diferencia de riesgo ajustada, 0,7 puntos porcentuales; IC del 95 %, -1,6 a 2,9). La masa corporal magra neonatal media fue de 2,86 kg en el grupo de tratamiento inmediato y de 2,91 kg en el grupo control (diferencia media ajustada, -0,04 kg; IC del 95 %, -0,09 a 0,02). No se observaron diferencias entre los grupos con respecto a los acontecimientos adversos graves asociados con el cribado y el tratamiento.

Conclusiones

El tratamiento inmediato de la diabetes gestacional antes de las 20 semanas de gestación condujo a una incidencia modestamente menor de un compuesto de resultados neonatales adversos que la ausencia de tratamiento inmediato; no se observaron diferencias sustanciales en la hipertensión relacionada con el embarazo o la masa corporal magra neonatal. (Financiado por el National Health and Medical Research Council y otros; número TOBOGM del Australian New Zealand Clinical Trials Registry, ACTRN12616000924459.)