Este ensayo publicado en NEJM demostró que el tratamiento de la diabetes gestacional diagnosticada antes de las 20 semanas de embarazo mejoró los resultados neonatales, con menos recién nacidos macrosómicos y menor necesidad de cuidados intensivos neonatales. Los resultados extendieron el beneficio del tratamiento de la DMG a edades gestacionales más tempranas.
No está claro si el tratamiento de la diabetes gestacional antes de las 20 semanas de gestación mejora la salud materna e infantil.
Asignamos aleatoriamente, en una proporción 1:1, a mujeres entre las 4 semanas y las 19 semanas y 6 días de gestación que presentaban un factor de riesgo de hiperglucemia y un diagnóstico de diabetes gestacional (criterios de la Organización Mundial de la Salud de 2013) a recibir tratamiento inmediato para la diabetes gestacional o tratamiento diferido o ninguno, en función de los resultados de una prueba de tolerancia oral a la glucosa [PTOG] repetida a las 24-28 semanas de gestación (control). El ensayo incluyó tres resultados principales: un compuesto de resultados neonatales adversos (nacimiento a <37 semanas de gestación, traumatismo del parto, peso al nacer ≥4500 g, dificultad respiratoria, fototerapia, mortinato o muerte neonatal, o distocia de hombros), hipertensión relacionada con el embarazo (preeclampsia, eclampsia o hipertensión gestacional) y masa corporal magra neonatal.
En total, 802 mujeres se sometieron a aleatorización; 406 se asignaron al grupo de tratamiento inmediato y 396 al grupo control; se dispuso de datos de seguimiento para 793 mujeres (98,9 %). Se realizó una PTOG inicial a una gestación media (±DE) de 15,6±2,5 semanas. Se produjo un evento de resultado neonatal adverso en 94 de 378 mujeres (24,9 %) del grupo de tratamiento inmediato y en 113 de 370 mujeres (30,5 %) del grupo control (diferencia de riesgo ajustada, -5,6 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95 %, -10,1 a -1,2). La hipertensión relacionada con el embarazo se produjo en 40 de 378 mujeres (10,6 %) del grupo de tratamiento inmediato y en 37 de 372 mujeres (9,9 %) del grupo control (diferencia de riesgo ajustada, 0,7 puntos porcentuales; IC del 95 %, -1,6 a 2,9). La masa corporal magra neonatal media fue de 2,86 kg en el grupo de tratamiento inmediato y de 2,91 kg en el grupo control (diferencia media ajustada, -0,04 kg; IC del 95 %, -0,09 a 0,02). No se observaron diferencias entre los grupos con respecto a los acontecimientos adversos graves asociados con el cribado y el tratamiento.
El tratamiento inmediato de la diabetes gestacional antes de las 20 semanas de gestación condujo a una incidencia modestamente menor de un compuesto de resultados neonatales adversos que la ausencia de tratamiento inmediato; no se observaron diferencias sustanciales en la hipertensión relacionada con el embarazo o la masa corporal magra neonatal. (Financiado por el National Health and Medical Research Council y otros; número TOBOGM del Australian New Zealand Clinical Trials Registry, ACTRN12616000924459.)