Lo studio STOP-CA ha mostrato che l'atorvastatina attenuava significativamente il declino della frazione di eiezione ventricolare sinistra in pazienti sottoposti a chemioterapia con antracicline. Il risultato ha stabilito le statine come una potenziale strategia cardioprotettiva durante il trattamento oncologico.
Valutare se l'atorvastatina sia associata a una riduzione della proporzione di pazienti con linfoma in trattamento con antracicline che sviluppano disfunzione cardiaca. DISEGNO, CONTESTO E PARTECIPANTI: Studio clinico randomizzato in doppio cieco condotto in 9 centri medici accademici negli Stati Uniti e in Canada su 300 pazienti con linfoma programmati per ricevere chemioterapia a base di antracicline. L'arruolamento è avvenuto tra il 25 gennaio 2017 e il 10 settembre 2021, con follow-up finale il 10 ottobre 2022.
I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere atorvastatina, 40 mg/die (n = 150), o placebo (n = 150) per 12 mesi. PRINCIPALI ESITI E MISURE: L'esito primario era la proporzione di partecipanti con un declino assoluto della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥10% da prima della chemioterapia a un valore finale <55% nell'arco di 12 mesi. Un esito secondario era la proporzione di partecipanti con un declino assoluto della LVEF ≥5% da prima della chemioterapia a un valore finale <55% nell'arco di 12 mesi.
Dei 300 partecipanti randomizzati (età media, 50 [DS, 17] anni; 142 donne [47%]), 286 (95%) hanno completato lo studio. Nell'intera coorte, la LVEF media al basale era del 63% (DS, 4,6%) e la LVEF al follow-up era del 58% (DS, 5,7%). L'aderenza al farmaco dello studio è stata rilevata nel 91% dei partecipanti. Al follow-up di 12 mesi, 46 (15%) presentavano un declino della LVEF del 10% o superiore da prima della chemioterapia a un valore finale inferiore al 55%. L'incidenza dell'esito primario era del 9% (13/150) nel gruppo atorvastatina e del 22% (33/150) nel gruppo placebo (p = 0,002). Le probabilità di un declino del 10% o superiore della LVEF a un valore finale inferiore al 55% dopo il trattamento con antracicline erano quasi 3 volte maggiori per i partecipanti randomizzati al placebo rispetto a quelli randomizzati all'atorvastatina (odds ratio, 2,9; IC al 95%, 1,4-6,4). Rispetto al placebo, l'atorvastatina ha inoltre ridotto l'incidenza dell'esito secondario (13% contro 29%; p = 0,001). Vi sono stati 13 eventi di insufficienza cardiaca aggiudicati (4%) nell'arco di 24 mesi di follow-up. Non vi era differenza nei tassi di insufficienza cardiaca incidente tra i gruppi dello studio (3% con atorvastatina, 6% con placebo; p = 0,26). Il numero di eventi avversi gravi correlati era basso e simile tra i gruppi.
Nei pazienti con linfoma trattati con chemioterapia a base di antracicline, l'atorvastatina ha ridotto l'incidenza di disfunzione cardiaca. Questo risultato potrebbe supportare l'uso dell'atorvastatina in pazienti con linfoma ad alto rischio di disfunzione cardiaca dovuta all'uso di antracicline.
