El ensayo STOP-CA mostró que la atorvastatina atenuó significativamente el descenso de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo en pacientes que recibían quimioterapia con antraciclinas. El resultado estableció a las estatinas como una posible estrategia cardioprotectora durante el tratamiento del cáncer.
Evaluar si la atorvastatina se asocia con una reducción en la proporción de pacientes con linfoma que reciben antraciclinas y que desarrollan disfunción cardíaca. DISEÑO, CONTEXTO Y PARTICIPANTES: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, realizado en 9 centros médicos académicos de EE. UU. y Canadá entre 300 pacientes con linfoma programados para recibir quimioterapia basada en antraciclinas. La inclusión tuvo lugar entre el 25 de enero de 2017 y el 10 de septiembre de 2021, con seguimiento final el 10 de octubre de 2022.
Los participantes se aleatorizaron para recibir atorvastatina, 40 mg/día (n = 150), o placebo (n = 150) durante 12 meses. PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: El resultado principal fue la proporción de participantes con un descenso absoluto de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) de ≥10 % desde antes de la quimioterapia hasta un valor final de <55 % durante 12 meses. Un resultado secundario fue la proporción de participantes con un descenso absoluto de la FEVI de ≥5 % desde antes de la quimioterapia hasta un valor final de <55 % durante 12 meses.
De los 300 participantes aleatorizados (edad media, 50 [DE, 17] años; 142 mujeres [47 %]), 286 (95 %) completaron el ensayo. En toda la cohorte, la FEVI media basal fue del 63 % (DE, 4,6 %) y la FEVI en el seguimiento fue del 58 % (DE, 5,7 %). Se observó adherencia al fármaco del estudio en el 91 % de los participantes. En el seguimiento a los 12 meses, 46 (15 %) presentaron un descenso de la FEVI del 10 % o más desde antes de la quimioterapia hasta un valor final inferior al 55 %. La incidencia del criterio de valoración principal fue del 9 % (13/150) en el grupo de atorvastatina y del 22 % (33/150) en el grupo de placebo (p = 0,002). Las probabilidades de un descenso del 10 % o más en la FEVI hasta un valor final inferior al 55 % tras el tratamiento con antraciclinas fueron casi 3 veces mayores para los participantes aleatorizados a placebo en comparación con los aleatorizados a atorvastatina (razón de posibilidades, 2,9; IC del 95 %, 1,4-6,4). En comparación con placebo, la atorvastatina también redujo la incidencia del criterio de valoración secundario (13 % frente a 29 %; p = 0,001). Hubo 13 eventos de insuficiencia cardíaca adjudicados (4 %) durante 24 meses de seguimiento. No hubo diferencias en las tasas de insuficiencia cardíaca incidente entre los grupos del estudio (3 % con atorvastatina, 6 % con placebo; p = 0,26). El número de acontecimientos adversos graves relacionados fue bajo y similar entre los grupos.
Entre los pacientes con linfoma tratados con quimioterapia basada en antraciclinas, la atorvastatina redujo la incidencia de disfunción cardíaca. Este hallazgo podría respaldar el uso de atorvastatina en pacientes con linfoma con alto riesgo de disfunción cardíaca debido al uso de antraciclinas.
