L'essai STOP-CA a montré que l'atorvastatine atténuait significativement le déclin de la fraction d'éjection ventriculaire gauche chez des patients recevant une chimiothérapie à base d'anthracyclines. Le résultat a établi les statines comme une stratégie cardioprotectrice potentielle pendant le traitement du cancer.
Évaluer si l'atorvastatine est associée à une réduction de la proportion de patients atteints de lymphome recevant des anthracyclines qui développent une dysfonction cardiaque. CONCEPTION, CADRE ET PARTICIPANTS : Essai clinique randomisé en double aveugle mené dans 9 centres médicaux universitaires aux États-Unis et au Canada auprès de 300 patients atteints de lymphome devant recevoir une chimiothérapie à base d'anthracyclines. L'inclusion a eu lieu entre le 25 janvier 2017 et le 10 septembre 2021, avec un suivi final le 10 octobre 2022.
Les participants ont été randomisés pour recevoir de l'atorvastatine, 40 mg/j (n = 150), ou un placebo (n = 150) pendant 12 mois. PRINCIPAUX CRITÈRES DE JUGEMENT ET MESURES : Le critère de jugement principal était la proportion de participants présentant une baisse absolue de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥10 % entre avant la chimiothérapie et une valeur finale <55 % sur 12 mois. Un critère de jugement secondaire était la proportion de participants présentant une baisse absolue de la FEVG ≥5 % entre avant la chimiothérapie et une valeur finale <55 % sur 12 mois.
Sur les 300 participants randomisés (âge moyen, 50 [ET, 17] ans ; 142 femmes [47 %]), 286 (95 %) ont terminé l'essai. Dans l'ensemble de la cohorte, la FEVG moyenne initiale était de 63 % (ET, 4,6 %) et la FEVG au suivi était de 58 % (ET, 5,7 %). L'observance du médicament à l'étude a été constatée chez 91 % des participants. Au suivi de 12 mois, 46 (15 %) présentaient une baisse de la FEVG de 10 % ou plus entre avant la chimiothérapie et une valeur finale inférieure à 55 %. L'incidence du critère de jugement principal était de 9 % (13/150) dans le groupe atorvastatine et de 22 % (33/150) dans le groupe placebo (p = 0,002). Les probabilités d'une baisse de la FEVG de 10 % ou plus jusqu'à une valeur finale inférieure à 55 % après traitement par anthracyclines étaient près de 3 fois plus élevées pour les participants randomisés vers le placebo par rapport à ceux randomisés vers l'atorvastatine (rapport de cotes, 2,9 ; IC à 95 %, 1,4-6,4). Par rapport au placebo, l'atorvastatine a également réduit l'incidence du critère de jugement secondaire (13 % contre 29 % ; p = 0,001). Il y a eu 13 événements d'insuffisance cardiaque adjudiqués (4 %) sur 24 mois de suivi. Il n'y avait pas de différence dans les taux d'insuffisance cardiaque incidente entre les groupes de l'étude (3 % avec l'atorvastatine, 6 % avec le placebo ; p = 0,26). Le nombre d'événements indésirables graves apparentés était faible et similaire entre les groupes.
Chez des patients atteints de lymphome traités par chimiothérapie à base d'anthracyclines, l'atorvastatine a réduit l'incidence de la dysfonction cardiaque. Ce résultat pourrait soutenir l'utilisation de l'atorvastatine chez des patients atteints de lymphome à haut risque de dysfonction cardiaque en raison de l'utilisation d'anthracyclines.
