Doppelblind, randomisiert, crossover-Studie an 50 Erwachsenen mit HFpEF und Hypertonie, die in zufälliger Reihenfolge 4 Wochen lang Amlodipin 5-10 mg und 4 Wochen lang Metoprololsuccinat 100-200 mg (äquipotente antihypertensive Dosen) erhielten. Das mittlere Alter betrug 72 Jahre, 68 % waren weiblich, 66 % waren schwarz, der Blutdruck im Ausgangszustand lag bei 144/78 mm Hg, und 46 % nahmen bereits Betablocker ein. Im Vergleich zu Metoprolol führte Amlodipin zu signifikant niedrigeren systolischen Blutdruckwerten im häuslichen Umfeld (-4 mm Hg; 95 %-KI -7 bis -1; p=0,017), einer höheren maximalen Sauerstoffaufnahme bei Belastung (+1,2 ml/min/kg; p=0,008), einer höheren körperlichen Aktivität (+0,1 MET-h/Tag; p=0,019) und niedrigeren NT-proBNP-Werten (-200 pg/ml; p<0,0001). Es zeigten sich keine Unterschiede in der septalen E/e'-Ratio, der Myokarddehnung oder der systemischen vasodilatatorischen Reserve. Die Nebenwirkungen waren vergleichbar. Die Ergebnisse unterstützen die Anwendung von Dihydropyridin-Calciumantagonisten als bevorzugte Alternative zu Betablockern zur Behandlung der Hypertonie bei HFpEF.
HINTERGRUND: Eine Hypertonie liegt bei 90 % der Personen mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) vor und ist ein wesentlicher modifizierbarer Risikofaktor für die Entwicklung einer HFpEF. Die Evidenz aus randomisierten kontrollierten Studien zur Behandlung der Hypertonie bei HFpEF ist jedoch begrenzt.
METHODEN: In einer doppelblinden, randomisierten Kreuzstudie untersuchten wir die Wirkung von Amlodipin 5 bis 10 mg im Vergleich zu Metoprololsuccinat 100 bis 200 mg (Dosierungen, für die zuvor eine vergleichbare blutdrucksenkende Wirksamkeit nachgewiesen wurde) über 4 Wochen bei Erwachsenen mit HFpEF und Hypertonie, bei denen keine Kontraindikationen für die Einleitung oder den Verzicht auf eines der beiden Arzneimittel bestanden. Primäres Endpunkt war der Unterschied im mittleren systolischen Blutdruck zu Hause während der letzten Woche jeder Behandlungsphase.
ERGEBNISSE: Das mittlere Alter der 50 eingeschlossenen Teilnehmer betrug 72 ± 9 Jahre, 34 (68 %) waren Frauen, 33 (66 %) gehörten der schwarzen Rasse an, der mittlere Blutdruck lag bei 144 ± 15/78 ± 9 mm Hg, und 23 (46 %) erhielten vor der Einschließung bereits β-Blocker. Im Vergleich zu Metoprolol war der systolische Blutdruck unter Amlodipin um 4 mm Hg (95 %-KI, −7 bis −1; P = 0,017) niedriger. Darüber hinaus war die maximale Sauerstoffaufnahme während der Belastung unter Amlodipin um 1,2 mL/min pro kg (95 %-KI, 0,3–2,0; P = 0,008) höher, die körperliche Aktivität um 0,1 metabolische Äquivalente pro Tag (95 %-KI, 0,01–0,1; P = 0,019) höher und der NT-proBNP-Spiegel (N-terminales pro-B-Typ-natriuretisches Peptid) um 200 pg/mL (95 %-KI, −291 bis −109; P < 0,0001) niedriger. Es gab keinen signifikanten Unterschied in der septalen E/e′-Ratio, der myokardialen Dehnung oder der systemischen vasodilatatorischen Reserve. Die Häufigkeit und Schwere der unerwünschten Ereignisse waren zwischen den Behandlungsgruppen ähnlich.
SCHLUSSFOLGERUNGEN: Unsere Ergebnisse unterstützen die Verwendung von Dihydropyridin-Calciumantagonisten als bevorzugte Alternative zu β-Blockern zur Behandlung der Hypertonie bei HFpEF.
REGISTRIERUNG: URL: https://www.clinicaltrials.gov; Eindeutige Kennung: NCT04434664.
