Η τελική αναφορά της μελέτης MOMENTUM 3 επιβεβαίωσε τη μακροπρόθεσμη υπεροχή της πλήρως μαγνητικά αιωρούμενης συσκευής LVAD HeartMate 3 έναντι της HeartMate II, με διατηρούμενες μειώσεις στη θρόμβωση της αντλίας, το εγκεφαλικό επεισόδιο και τις επανεγχειρήσεις. Τα δεδομένα καθιέρωσαν το HeartMate 3 ως το οριστικό πρότυπο στη μηχανική κυκλοφορική υποστήριξη.
Σε δύο ενδιάμεσες αναλύσεις αυτής της μελέτης, οι ασθενείς με προχωρημένη καρδιακή ανεπάρκεια που αντιμετωπίστηκαν με πλήρως μαγνητικά αιωρούμενη συσκευή υποβοήθησης αριστερής κοιλίας φυγοκεντρικής ροής είχαν μικρότερη πιθανότητα θρόμβωσης της αντλίας ή μη αναπηρικού εγκεφαλικού επεισοδίου σε σύγκριση με ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με συσκευή υποβοήθησης αριστερής κοιλίας αξονικής ροής με μηχανικό έδρανο.
Κατανείμαμε τυχαία ασθενείς με προχωρημένη καρδιακή ανεπάρκεια ώστε να λάβουν είτε την αντλία φυγοκεντρικής ροής είτε την αντλία αξονικής ροής, ανεξάρτητα από τον προβλεπόμενο σκοπό χρήσης (γέφυρα προς μεταμόσχευση ή θεραπεία προορισμού). Το σύνθετο πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η επιβίωση στα 2 έτη χωρίς αναπηρικό εγκεφαλικό επεισόδιο ή επανεγχείρηση για αντικατάσταση ή αφαίρεση δυσλειτουργικής συσκευής. Το κύριο δευτερεύον καταληκτικό σημείο ήταν η αντικατάσταση της αντλίας στα 2 έτη.
Αυτή η τελική ανάλυση περιλάμβανε 1028 ασθενείς που εντάχθηκαν: 516 στην ομάδα αντλίας φυγοκεντρικής ροής και 512 στην ομάδα αντλίας αξονικής ροής. Στην ανάλυση του πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου, 397 ασθενείς (76,9%) στην ομάδα αντλίας φυγοκεντρικής ροής, σε σύγκριση με 332 (64,8%) στην ομάδα αντλίας αξονικής ροής, παρέμειναν εν ζωή και χωρίς αναπηρικό εγκεφαλικό επεισόδιο ή επανεγχείρηση για αντικατάσταση ή αφαίρεση δυσλειτουργικής συσκευής στα 2 έτη (σχετικός κίνδυνος, 0,84· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,78 έως 0,91· P<0,001 για υπεροχή). Η αντικατάσταση της αντλίας ήταν λιγότερο συχνή στην ομάδα αντλίας φυγοκεντρικής ροής σε σύγκριση με την ομάδα αντλίας αξονικής ροής (12 ασθενείς [2,3%] έναντι 57 ασθενών [11,3%]· σχετικός κίνδυνος, 0,21· ΔΕ 95%, 0,11 έως 0,38· P<0,001). Ο αριθμός συμβάντων ανά έτος-ασθενή για εγκεφαλικό επεισόδιο οποιασδήποτε βαρύτητας, σοβαρή αιμορραγία και γαστρεντερική αιμορραγία ήταν χαμηλότερος στην ομάδα αντλίας φυγοκεντρικής ροής σε σύγκριση με την ομάδα αντλίας αξονικής ροής.
Μεταξύ ασθενών με προχωρημένη καρδιακή ανεπάρκεια, μια πλήρως μαγνητικά αιωρούμενη συσκευή υποβοήθησης αριστερής κοιλίας φυγοκεντρικής ροής συσχετίστηκε με λιγότερο συχνή ανάγκη αντικατάστασης της αντλίας σε σύγκριση με μια συσκευή αξονικής ροής και ήταν ανώτερη ως προς την επιβίωση χωρίς αναπηρικό εγκεφαλικό επεισόδιο ή επανεγχείρηση για αντικατάσταση ή αφαίρεση δυσλειτουργικής συσκευής. (Χρηματοδοτήθηκε από την Abbott· αριθμός ClinicalTrials.gov της μελέτης MOMENTUM 3, NCT02224755.).
