Il rapporto finale dello studio MOMENTUM 3 ha confermato la superiorità a lungo termine del LVAD HeartMate 3 a levitazione magnetica completa rispetto a HeartMate II, con riduzioni sostenute di trombosi della pompa, ictus e reinterventi. I dati hanno consolidato HeartMate 3 come lo standard definitivo nel supporto circolatorio meccanico.
In due analisi ad interim di questo studio, i pazienti con insufficienza cardiaca avanzata trattati con un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra a flusso centrifugo e levitazione magnetica completa presentavano una minore probabilità di trombosi della pompa o ictus non invalidante rispetto ai pazienti trattati con un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra a flusso assiale con cuscinetto meccanico.
Abbiamo assegnato in modo randomizzato i pazienti con insufficienza cardiaca avanzata a ricevere la pompa a flusso centrifugo o la pompa a flusso assiale, indipendentemente dall'obiettivo d'uso previsto (ponte al trapianto o terapia di destinazione). L'endpoint primario composito era la sopravvivenza a 2 anni libera da ictus invalidante o reintervento per sostituire o rimuovere un dispositivo malfunzionante. Il principale endpoint secondario era la sostituzione della pompa a 2 anni.
Questa analisi finale ha incluso 1028 pazienti arruolati: 516 nel gruppo pompa a flusso centrifugo e 512 nel gruppo pompa a flusso assiale. Nell'analisi dell'endpoint primario, 397 pazienti (76,9%) nel gruppo pompa a flusso centrifugo, rispetto a 332 (64,8%) nel gruppo pompa a flusso assiale, sono rimasti vivi e liberi da ictus invalidante o reintervento per sostituire o rimuovere un dispositivo malfunzionante a 2 anni (rischio relativo, 0,84; intervallo di confidenza [IC] al 95%, da 0,78 a 0,91; P<0,001 per la superiorità). La sostituzione della pompa è stata meno comune nel gruppo pompa a flusso centrifugo rispetto al gruppo pompa a flusso assiale (12 pazienti [2,3%] contro 57 pazienti [11,3%]; rischio relativo, 0,21; IC al 95%, da 0,11 a 0,38; P<0,001). Il numero di eventi per paziente-anno per ictus di qualsiasi gravità, sanguinamento maggiore ed emorragia gastrointestinale è stato inferiore nel gruppo pompa a flusso centrifugo rispetto al gruppo pompa a flusso assiale.
Tra i pazienti con insufficienza cardiaca avanzata, un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra a flusso centrifugo e levitazione magnetica completa è stato associato a una necessità meno frequente di sostituzione della pompa rispetto a un dispositivo a flusso assiale ed è risultato superiore rispetto alla sopravvivenza libera da ictus invalidante o reintervento per sostituire o rimuovere un dispositivo malfunzionante. (Finanziato da Abbott; numero ClinicalTrials.gov dello studio MOMENTUM 3, NCT02224755.).
