Der Abschlussbericht der MOMENTUM-3-Studie bestätigte die langfristige Überlegenheit des vollständig magnetisch levitierten LVAD HeartMate 3 gegenüber dem HeartMate II, mit anhaltenden Reduktionen von Pumpenthrombose, Schlaganfall und Reoperationen. Die Daten festigten HeartMate 3 als den definitiven Standard in der mechanischen Kreislaufunterstützung.
In zwei Zwischenanalysen dieser Studie hatten Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz, die mit einem vollständig magnetisch levitierten linksventrikulären Unterstützungssystem mit Zentrifugalfluss behandelt wurden, seltener eine Pumpenthrombose oder einen nicht behindernden Schlaganfall als Patienten, die mit einem mechanisch gelagerten linksventrikulären Unterstützungssystem mit Axialfluss behandelt wurden.
Wir teilten Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz nach Zufallsprinzip der Zentrifugalflusspumpe oder der Axialflusspumpe zu, unabhängig vom beabsichtigten Einsatzziel (Bridging zur Transplantation oder Destinationstherapie). Der zusammengesetzte primäre Endpunkt war das Überleben nach 2 Jahren ohne behindernden Schlaganfall oder Reoperation zum Ersatz oder zur Entfernung eines fehlfunktionierenden Geräts. Der wichtigste sekundäre Endpunkt war der Pumpenaustausch nach 2 Jahren.
Diese Abschlussanalyse umfasste 1028 eingeschlossene Patienten: 516 in der Zentrifugalflusspumpen-Gruppe und 512 in der Axialflusspumpen-Gruppe. In der Analyse des primären Endpunkts blieben 397 Patienten (76,9 %) in der Zentrifugalflusspumpen-Gruppe im Vergleich zu 332 (64,8 %) in der Axialflusspumpen-Gruppe nach 2 Jahren am Leben und frei von behinderndem Schlaganfall oder Reoperation zum Ersatz oder zur Entfernung eines fehlfunktionierenden Geräts (relatives Risiko 0,84; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,78 bis 0,91; P<0,001 für Überlegenheit). Der Pumpenaustausch war in der Zentrifugalflusspumpen-Gruppe seltener als in der Axialflusspumpen-Gruppe (12 Patienten [2,3 %] vs. 57 Patienten [11,3 %]; relatives Risiko 0,21; 95 %-KI 0,11 bis 0,38; P<0,001). Die Ereignisraten pro Patientenjahr für Schlaganfall jeglichen Schweregrads, schwere Blutungen und gastrointestinale Blutungen waren in der Zentrifugalflusspumpen-Gruppe niedriger als in der Axialflusspumpen-Gruppe.
Bei Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz war ein vollständig magnetisch levitiertes linksventrikuläres Unterstützungssystem mit Zentrifugalfluss mit einem selteneren Bedarf an Pumpenaustausch assoziiert als ein Axialflussgerät und war im Hinblick auf das Überleben ohne behindernden Schlaganfall oder Reoperation zum Ersatz oder zur Entfernung eines fehlfunktionierenden Geräts überlegen. (Finanziert von Abbott; ClinicalTrials.gov-Nummer der Studie MOMENTUM 3, NCT02224755.).
