Le rapport final de l'essai MOMENTUM 3 a confirmé la supériorité à long terme du LVAD HeartMate 3 à lévitation magnétique complète par rapport au HeartMate II, avec des réductions durables de la thrombose de la pompe, des AVC et des réopérations. Ces données ont consacré le HeartMate 3 comme la référence définitive en matière d'assistance circulatoire mécanique.
Dans deux analyses intermédiaires de cet essai, les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée traités par un dispositif d'assistance ventriculaire gauche à flux centrifuge et à lévitation magnétique complète présentaient moins souvent une thrombose de la pompe ou un AVC non invalidant que les patients traités par un dispositif d'assistance ventriculaire gauche à flux axial à palier mécanique.
Nous avons réparti aléatoirement des patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée pour recevoir soit la pompe à flux centrifuge, soit la pompe à flux axial, indépendamment de l'objectif d'utilisation prévu (pont vers la transplantation ou thérapie de destination). Le critère de jugement principal composite était la survie à 2 ans sans AVC invalidant ni réopération pour remplacer ou retirer un dispositif défaillant. Le principal critère de jugement secondaire était le remplacement de la pompe à 2 ans.
Cette analyse finale a porté sur 1028 patients inclus : 516 dans le groupe pompe à flux centrifuge et 512 dans le groupe pompe à flux axial. Dans l'analyse du critère de jugement principal, 397 patients (76,9 %) du groupe pompe à flux centrifuge, contre 332 (64,8 %) du groupe pompe à flux axial, sont restés en vie et exempts d'AVC invalidant ou de réopération pour remplacer ou retirer un dispositif défaillant à 2 ans (risque relatif, 0,84 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,78 à 0,91 ; P<0,001 pour la supériorité). Le remplacement de la pompe était moins fréquent dans le groupe pompe à flux centrifuge que dans le groupe pompe à flux axial (12 patients [2,3 %] contre 57 patients [11,3 %] ; risque relatif, 0,21 ; IC à 95 %, 0,11 à 0,38 ; P<0,001). Les taux d'événements par patient-année pour l'AVC de toute gravité, les saignements majeurs et l'hémorragie gastro-intestinale étaient plus faibles dans le groupe pompe à flux centrifuge que dans le groupe pompe à flux axial.
Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée, un dispositif d'assistance ventriculaire gauche à flux centrifuge et à lévitation magnétique complète a été associé à un besoin moins fréquent de remplacement de la pompe qu'un dispositif à flux axial et s'est révélé supérieur en matière de survie sans AVC invalidant ni réopération pour remplacer ou retirer un dispositif défaillant. (Financé par Abbott ; numéro ClinicalTrials.gov de l'essai MOMENTUM 3, NCT02224755.).
