Η μελέτη FLOWER-MI έδειξε ότι η καθοδηγούμενη από FFR πλήρης επαναγγείωση των μη υπεύθυνων βλαβών δεν μείωσε το σύνθετο θανάτου, MI, ή επείγουσας επαναγγείωσης σε σύγκριση με την καθοδηγούμενη από αγγειογραφία PCI σε ασθενείς με STEMI και πολυαγγειακή νόσο. Το εκπληκτικό αρνητικό αποτέλεσμα αμφισβήτησε την προστιθέμενη αξία της καθοδήγησης FFR στο πλαίσιο του οξέος MI.
Σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του τμήματος ST (STEMI) που έχουν πολυαγγειακή νόσο, η διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (PCI) για μη υπεύθυνες βλάβες (πλήρης επαναγγείωση) είναι ανώτερη της θεραπείας μόνο της υπεύθυνης βλάβης. Ωστόσο, το εάν η πλήρης επαναγγείωση που καθοδηγείται από κλασματική εφεδρεία ροής (FFR) είναι ανώτερη μιας διαδικασίας καθοδηγούμενης από αγγειογραφία παραμένει ασαφές.
Σε αυτή την πολυκεντρική μελέτη, κατανείμαμε τυχαία ασθενείς με STEMI και πολυαγγειακή νόσο που είχαν υποβληθεί σε επιτυχή PCI της αρτηρίας που σχετίζεται με το έμφραγμα να λάβουν πλήρη επαναγγείωση καθοδηγούμενη είτε από FFR είτε από αγγειογραφία. Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν ένα σύνθετο θανάτου από κάθε αιτία, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή απρογραμμάτιστης νοσηλείας που οδηγούσε σε επείγουσα επαναγγείωση στο 1 έτος.
Ο μέσος (±SD) αριθμός stent που τοποθετήθηκαν ανά ασθενή για μη υπεύθυνες βλάβες ήταν 1,01±0,99 στην ομάδα καθοδηγούμενη από FFR και 1,50±0,86 στην ομάδα καθοδηγούμενη από αγγειογραφία. Κατά τη διάρκεια της παρακολούθησης, ένα συμβάν πρωτεύοντος αποτελέσματος παρατηρήθηκε σε 32 από 586 ασθενείς (5,5%) στην ομάδα καθοδηγούμενη από FFR και σε 24 από 577 ασθενείς (4,2%) στην ομάδα καθοδηγούμενη από αγγειογραφία (λόγος κινδύνου, 1,32· διάστημα εμπιστοσύνης 95%, 0,78 έως 2,23· p = 0,31). Θάνατος παρατηρήθηκε σε 9 ασθενείς (1,5%) στην ομάδα καθοδηγούμενη από FFR και σε 10 (1,7%) στην ομάδα καθοδηγούμενη από αγγειογραφία· μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου σε 18 (3,1%) και 10 (1,7%), αντίστοιχα· και απρογραμμάτιστη νοσηλεία που οδήγησε σε επείγουσα επαναγγείωση σε 15 (2,6%) και 11 (1,9%), αντίστοιχα.
Σε ασθενείς με STEMI που υποβλήθηκαν σε πλήρη επαναγγείωση, μια στρατηγική καθοδηγούμενη από FFR δεν είχε σημαντικό όφελος σε σχέση με μια στρατηγική καθοδηγούμενη από αγγειογραφία όσον αφορά τον κίνδυνο θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή επείγουσας επαναγγείωσης στο 1 έτος. Ωστόσο, δεδομένων των ευρέων διαστημάτων εμπιστοσύνης για την εκτίμηση της επίδρασης, τα ευρήματα δεν επιτρέπουν μια οριστική ερμηνεία. (Χρηματοδοτήθηκε από το Γαλλικό Υπουργείο Υγείας και την Abbott· αριθμός ClinicalTrials.gov της FLOWER-MI, NCT02943954.).
