Die FLOWER-MI-Studie zeigte, dass die FFR-gesteuerte vollständige Revaskularisation von Nicht-Culprit-Läsionen den zusammengesetzten Endpunkt aus Tod, MI oder dringlicher Revaskularisation im Vergleich zur angiographisch gesteuerten PCI bei Patienten mit STEMI und Mehrgefäßerkrankung nicht reduzierte. Das überraschende negative Ergebnis stellte den Zusatznutzen der FFR-Steuerung im Setting des akuten MI infrage.
Bei Patienten mit ST-Streckenhebungsinfarkt (STEMI) mit Mehrgefäßerkrankung ist die perkutane Koronarintervention (PCI) für Nicht-Culprit-Läsionen (vollständige Revaskularisation) der alleinigen Behandlung der Culprit-Läsion überlegen. Ob eine durch fraktionelle Flussreserve (FFR) gesteuerte vollständige Revaskularisation einem angiographisch gesteuerten Vorgehen überlegen ist, ist jedoch unklar.
In dieser multizentrischen Studie teilten wir Patienten mit STEMI und Mehrgefäßerkrankung, die eine erfolgreiche PCI der infarktbezogenen Arterie durchlaufen hatten, randomisiert einer vollständigen Revaskularisation zu, die entweder durch FFR oder Angiographie gesteuert wurde. Der primäre Endpunkt war ein Composite aus Gesamtmortalität, nicht-tödlichem Myokardinfarkt oder ungeplanter Hospitalisierung mit dringlicher Revaskularisation nach 1 Jahr.
Die mittlere (±SD) Anzahl der pro Patient für Nicht-Culprit-Läsionen platzierten Stents betrug 1,01±0,99 in der FFR-gesteuerten Gruppe und 1,50±0,86 in der angiographisch gesteuerten Gruppe. Während der Nachbeobachtung trat ein primäres Endpunktereignis bei 32 von 586 Patienten (5,5 %) in der FFR-gesteuerten Gruppe und bei 24 von 577 Patienten (4,2 %) in der angiographisch gesteuerten Gruppe auf (Hazard Ratio 1,32; 95 %-Konfidenzintervall 0,78 bis 2,23; p = 0,31). Tod trat bei 9 Patienten (1,5 %) in der FFR-gesteuerten Gruppe und bei 10 (1,7 %) in der angiographisch gesteuerten Gruppe auf; nicht-tödlicher Myokardinfarkt bei 18 (3,1 %) bzw. 10 (1,7 %); und ungeplante Hospitalisierung mit dringlicher Revaskularisation bei 15 (2,6 %) bzw. 11 (1,9 %).
Bei Patienten mit STEMI, die eine vollständige Revaskularisation erhielten, zeigte eine FFR-gesteuerte Strategie keinen signifikanten Nutzen gegenüber einer angiographisch gesteuerten Strategie hinsichtlich des Risikos für Tod, Myokardinfarkt oder dringliche Revaskularisation nach 1 Jahr. Angesichts der weiten Konfidenzintervalle für die Effektschätzung lassen die Befunde jedoch keine abschließende Interpretation zu. (Gefördert vom französischen Gesundheitsministerium und Abbott; FLOWER-MI-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT02943954.).
