El ensayo FLOWER-MI mostró que la revascularización completa guiada por FFR de las lesiones no culpables no redujo el compuesto de muerte, IM, o revascularización urgente en comparación con la ICP guiada por angiografía en pacientes con STEMI y enfermedad multivaso. El sorprendente resultado negativo cuestionó el valor añadido de la guía por FFR en el contexto del IM agudo.
En pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) que presentan enfermedad multivaso, la intervención coronaria percutánea (ICP) de las lesiones no culpables (revascularización completa) es superior al tratamiento de la lesión culpable sola. Sin embargo, no está claro si la revascularización completa guiada por reserva fraccional de flujo (FFR) es superior a un procedimiento guiado por angiografía.
En este ensayo multicéntrico, asignamos aleatoriamente a pacientes con STEMI y enfermedad multivaso que se habían sometido a una ICP exitosa de la arteria relacionada con el infarto a recibir revascularización completa guiada por FFR o por angiografía. El resultado principal fue un compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no mortal, u hospitalización no planificada que condujera a revascularización urgente al año.
El número medio (±DE) de stents colocados por paciente para lesiones no culpables fue de 1,01±0,99 en el grupo guiado por FFR y de 1,50±0,86 en el grupo guiado por angiografía. Durante el seguimiento, un evento del resultado principal ocurrió en 32 de 586 pacientes (5,5 %) del grupo guiado por FFR y en 24 de 577 pacientes (4,2 %) del grupo guiado por angiografía (razón de riesgos, 1,32; intervalo de confianza del 95 %, 0,78 a 2,23; p = 0,31). La muerte ocurrió en 9 pacientes (1,5 %) del grupo guiado por FFR y en 10 (1,7 %) del grupo guiado por angiografía; el infarto de miocardio no mortal en 18 (3,1 %) y 10 (1,7 %), respectivamente; y la hospitalización no planificada que condujo a revascularización urgente en 15 (2,6 %) y 11 (1,9 %), respectivamente.
En pacientes con STEMI sometidos a revascularización completa, una estrategia guiada por FFR no mostró un beneficio significativo frente a una estrategia guiada por angiografía con respecto al riesgo de muerte, infarto de miocardio, o revascularización urgente al año. Sin embargo, dados los amplios intervalos de confianza de la estimación del efecto, los hallazgos no permiten una interpretación concluyente. (Financiado por el Ministerio de Salud francés y Abbott; número de ClinicalTrials.gov de FLOWER-MI, NCT02943954.).
