Lo studio FLOWER-MI ha mostrato che la rivascolarizzazione completa guidata da FFR delle lesioni non colpevoli non ha ridotto il composito di morte, IM, o rivascolarizzazione urgente rispetto alla PCI guidata da angiografia in pazienti con STEMI e malattia multivaso. Il sorprendente risultato negativo ha messo in discussione il valore aggiunto della guida FFR nel contesto dell'IM acuto.
In pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) con malattia multivaso, l'intervento coronarico percutaneo (PCI) per le lesioni non colpevoli (rivascolarizzazione completa) è superiore al trattamento della sola lesione colpevole. Tuttavia, non è chiaro se la rivascolarizzazione completa guidata dalla riserva di flusso frazionaria (FFR) sia superiore a una procedura guidata da angiografia.
In questo studio multicentrico, abbiamo assegnato in modo randomizzato pazienti con STEMI e malattia multivaso sottoposti a PCI riuscita dell'arteria correlata all'infarto a ricevere rivascolarizzazione completa guidata da FFR o da angiografia. L'esito primario era un composito di morte per tutte le cause, infarto miocardico non fatale, o ospedalizzazione non pianificata che portava a rivascolarizzazione urgente a 1 anno.
Il numero medio (±DS) di stent posizionati per paziente per lesioni non colpevoli era 1,01±0,99 nel gruppo guidato da FFR e 1,50±0,86 nel gruppo guidato da angiografia. Durante il follow-up, un evento dell'esito primario si è verificato in 32 dei 586 pazienti (5,5%) del gruppo guidato da FFR e in 24 dei 577 pazienti (4,2%) del gruppo guidato da angiografia (hazard ratio, 1,32; intervallo di confidenza al 95%, 0,78 a 2,23; p = 0,31). La morte si è verificata in 9 pazienti (1,5%) del gruppo guidato da FFR e in 10 (1,7%) del gruppo guidato da angiografia; l'infarto miocardico non fatale in 18 (3,1%) e 10 (1,7%), rispettivamente; e l'ospedalizzazione non pianificata che ha portato a rivascolarizzazione urgente in 15 (2,6%) e 11 (1,9%), rispettivamente.
In pazienti con STEMI sottoposti a rivascolarizzazione completa, una strategia guidata da FFR non ha avuto un beneficio significativo rispetto a una strategia guidata da angiografia riguardo al rischio di morte, infarto miocardico, o rivascolarizzazione urgente a 1 anno. Tuttavia, dati gli ampi intervalli di confidenza per la stima dell'effetto, i risultati non consentono un'interpretazione conclusiva. (Finanziato dal Ministero della Salute francese e da Abbott; numero ClinicalTrials.gov di FLOWER-MI, NCT02943954.).
