L'essai FLOWER-MI a montré que la revascularisation complète guidée par FFR des lésions non coupables ne réduisait pas le composite de décès, d'IDM, ou de revascularisation urgente par rapport à l'ICP guidée par angiographie chez des patients atteints de STEMI et de maladie multivaisseaux. Le résultat négatif surprenant a remis en question la valeur ajoutée du guidage par FFR dans le contexte de l'IDM aigu.
Chez des patients atteints d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) présentant une maladie multivaisseaux, l'intervention coronarienne percutanée (ICP) des lésions non coupables (revascularisation complète) est supérieure au traitement de la lésion coupable seule. Cependant, il n'est pas clair si la revascularisation complète guidée par la réserve de flux fractionnaire (FFR) est supérieure à une procédure guidée par angiographie.
Dans cet essai multicentrique, nous avons assigné aléatoirement des patients atteints de STEMI et de maladie multivaisseaux ayant subi une ICP réussie de l'artère liée à l'infarctus à recevoir une revascularisation complète guidée soit par FFR, soit par angiographie. Le critère de jugement principal était un composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde non mortel, ou d'hospitalisation non planifiée entraînant une revascularisation urgente à 1 an.
Le nombre moyen (±ET) de stents placés par patient pour les lésions non coupables était de 1,01±0,99 dans le groupe guidé par FFR et de 1,50±0,86 dans le groupe guidé par angiographie. Au cours du suivi, un événement du critère de jugement principal est survenu chez 32 des 586 patients (5,5 %) du groupe guidé par FFR et chez 24 des 577 patients (4,2 %) du groupe guidé par angiographie (rapport des risques instantanés, 1,32 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,78 à 2,23 ; p = 0,31). Le décès est survenu chez 9 patients (1,5 %) du groupe guidé par FFR et chez 10 (1,7 %) du groupe guidé par angiographie ; l'infarctus du myocarde non mortel chez 18 (3,1 %) et 10 (1,7 %), respectivement ; et l'hospitalisation non planifiée entraînant une revascularisation urgente chez 15 (2,6 %) et 11 (1,9 %), respectivement.
Chez des patients atteints de STEMI subissant une revascularisation complète, une stratégie guidée par FFR n'a pas eu de bénéfice significatif par rapport à une stratégie guidée par angiographie concernant le risque de décès, d'infarctus du myocarde, ou de revascularisation urgente à 1 an. Cependant, compte tenu des larges intervalles de confiance de l'estimation de l'effet, les résultats ne permettent pas une interprétation concluante. (Financé par le ministère français de la Santé et Abbott ; numéro ClinicalTrials.gov de FLOWER-MI, NCT02943954.).
