Η παρατεταμένη 8,7ετής παρακολούθηση της HOPE-3 έδειξε ότι τα καρδιαγγειακά οφέλη της ροσουβαστατίνης που παρατηρήθηκαν κατά την ενεργό φάση θεραπείας παρέμειναν μετά την ολοκλήρωση της μελέτης, υποδεικνύοντας ένα φαινόμενο κληρονομιάς της μείωσης λιπιδίων σε ενδιάμεσο κίνδυνο στη μακροχρόνια καρδιαγγειακή προστασία.
Η ροσουβαστατίνη (10 mg ημερησίως) σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο μείωσε τα σοβαρά ανεπιθύμητα καρδιαγγειακά (CV) συμβάντα κατά 24% σε 12.705 συμμετέχοντες με ενδιάμεσο CV κίνδυνο μετά από 5,6 έτη. Δεν υπήρξε όφελος από τη θεραπεία μείωσης της αρτηριακής πίεσης (BP) στη συνολική ομάδα, αλλά μείωση συμβάντων στο ένα τρίτο των συμμετεχόντων με αυξημένη συστολική BP. Μετά τη διακοπή όλων των φαρμάκων της μελέτης, εξετάσαμε εάν τα οφέλη που παρατηρήθηκαν κατά την ενεργό φάση θεραπείας διατηρήθηκαν, ενισχύθηκαν, ή εξασθένησαν.
Μετά την τυχαιοποιημένη περίοδο θεραπείας (5,6 έτη), οι συμμετέχοντες προσκλήθηκαν να συμμετάσχουν σε περαιτέρω 3,1 έτη παρακολούθησης (σύνολο 8,7 έτη). Το πρώτο συμπρωτεύον αποτέλεσμα για ολόκληρη τη διάρκεια παρακολούθησης ήταν το σύνθετο εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικού επεισοδίου, ή CV θανάτου [σοβαρό ανεπιθύμητο καρδιαγγειακό συμβάν (MACE)-1], και το δεύτερο ήταν το MACE-1 συν ανανηπτισμένη καρδιακή ανακοπή, καρδιακή ανεπάρκεια, ή στεφανιαία επαναγγείωση (MACE-2). Συνολικά, 9326 (78%) από τους 11.994 επιζώντες συμμετέχοντες της μελέτης Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE)-3 συναίνεσαν να συμμετάσχουν στην παρατεταμένη παρακολούθηση. Κατά τη διάρκεια 3,1 ετών παρακολούθησης μετά τη μελέτη (συνολική παρακολούθηση 8,7 ετών), οι συμμετέχοντες που είχαν αρχικά τυχαιοποιηθεί σε ροσουβαστατίνη σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο είχαν πρόσθετη μείωση 20% στο MACE-1 [διάστημα εμπιστοσύνης (ΔΕ) 95%, 0,64-0,99] και πρόσθετη μείωση 17% στο MACE-2 (ΔΕ 95% 0,68-1,01). Επομένως, κατά τη διάρκεια των 8,7 ετών παρακολούθησης, υπήρξε μείωση 21% στο MACE-1 (ΔΕ 95% 0,69-0,90, p = 0,005) και μείωση 21% στο MACE-2 (ΔΕ 95% 0,69-0,89, p = 0,002). Δεν υπήρξε όφελος από τη μείωση της BP στη συνολική μελέτη, είτε κατά την ενεργό είτε κατά την περίοδο παρακολούθησης μετά τη μελέτη, ωστόσο, παρατηρήθηκε μείωση 24% στο MACE-1 κατά τη διάρκεια 8,7 ετών.
Τα CV οφέλη της ροσουβαστατίνης, και της μείωσης της BP σε όσους είχαν αυξημένη συστολική BP, σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο, συνεχίζουν να συσσωρεύονται για τουλάχιστον 3 έτη μετά τη διακοπή της τυχαιοποιημένης θεραπείας σε άτομα χωρίς καρδιαγγειακή νόσο, υποδεικνύοντας φαινόμενο κληρονομιάς. ΑΡΙΘΜΟΣ ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗΣ ΜΕΛΕΤΗΣ: NCT00468923.
