Die verlängerte 8,7-jährige Nachbeobachtung von HOPE-3 zeigte, dass die während der aktiven Behandlungsphase beobachteten kardiovaskulären Vorteile von Rosuvastatin nach Studienabschluss fortbestanden, was auf einen Legacy-Effekt der Lipidsenkung bei mittlerem Risiko auf den langfristigen kardiovaskulären Schutz hindeutet.
Rosuvastatin (10 mg pro Tag) reduzierte im Vergleich zu Placebo schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre (CV) Ereignisse um 24 % bei 12.705 Teilnehmern mit mittlerem CV-Risiko nach 5,6 Jahren. Es gab keinen Nutzen der blutdrucksenkenden (BP) Behandlung in der Gesamtgruppe, jedoch eine Reduktion der Ereignisse in dem Drittel der Teilnehmer mit erhöhtem systolischem BP. Nach Beendigung aller Studienmedikationen untersuchten wir, ob die während der aktiven Behandlungsphase beobachteten Vorteile anhielten, verstärkt oder abgeschwächt wurden.
Nach der randomisierten Behandlungsperiode (5,6 Jahre) wurden die Teilnehmer eingeladen, an einer weiteren 3,1-jährigen Beobachtung teilzunehmen (insgesamt 8,7 Jahre). Der erste ko-primäre Endpunkt für die gesamte Nachbeobachtungsdauer war der zusammengesetzte Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall oder CV-Tod [schwerwiegendes unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis (MACE)-1], und der zweite war MACE-1 plus reanimierter Herzstillstand, Herzinsuffizienz oder koronare Revaskularisation (MACE-2). Insgesamt stimmten 9326 (78 %) von 11.994 überlebenden Teilnehmern der Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE)-3-Studie einer Teilnahme an der verlängerten Nachbeobachtung zu. Während der 3,1-jährigen Beobachtung nach Studienende (insgesamt 8,7 Jahre Nachbeobachtung) hatten die ursprünglich Rosuvastatin zugeteilten Teilnehmer im Vergleich zu Placebo eine zusätzliche Reduktion von MACE-1 um 20 % [95 %-Konfidenzintervall (KI) 0,64-0,99] und eine zusätzliche Reduktion von MACE-2 um 17 % (95 %-KI 0,68-1,01). Über die 8,7 Jahre der Nachbeobachtung ergab sich somit eine Reduktion von MACE-1 um 21 % (95 %-KI 0,69-0,90; p = 0,005) und von MACE-2 um 21 % (95 %-KI 0,69-0,89; p = 0,002). Es gab keinen Nutzen der BP-Senkung in der Gesamtstudie, weder während der aktiven noch während der Nachbeobachtungsphase, jedoch wurde über 8,7 Jahre eine Reduktion von MACE-1 um 24 % beobachtet.
Die CV-Vorteile von Rosuvastatin sowie der BP-Senkung bei Personen mit erhöhtem systolischem BP setzten sich im Vergleich zu Placebo für mindestens 3 Jahre nach Beendigung der randomisierten Behandlung bei Personen ohne kardiovaskuläre Erkrankung fort und deuten auf einen Legacy-Effekt hin. STUDIENREGISTRIERUNGSNUMMER: NCT00468923.
