El seguimiento extendido de 8,7 años de HOPE-3 mostró que los beneficios cardiovasculares de la rosuvastatina observados durante el período de tratamiento activo persistieron tras la finalización del ensayo, lo que sugiere un efecto legado de la reducción de lípidos en riesgo intermedio sobre la protección cardiovascular a largo plazo.
La rosuvastatina (10 mg al día) en comparación con placebo redujo los eventos cardiovasculares (CV) adversos mayores en un 24 % en 12.705 participantes con riesgo CV intermedio tras 5,6 años. No hubo beneficio del tratamiento reductor de la presión arterial (PA) en el grupo global, pero sí una reducción de eventos en el tercio de participantes con PA sistólica elevada. Tras el cese de todas las medicaciones del ensayo, examinamos si los beneficios observados durante la fase de tratamiento activo se mantenían, se potenciaban, o se atenuaban.
Tras el período de tratamiento aleatorizado (5,6 años), se invitó a los participantes a participar en 3,1 años adicionales de observación (total 8,7 años). El primer criterio de valoración coprincipal para toda la duración del seguimiento fue el compuesto de infarto de miocardio, ictus, o muerte CV [evento cardiovascular adverso mayor (MACE)-1], y el segundo fue MACE-1 más parada cardíaca reanimada, insuficiencia cardíaca, o revascularización coronaria (MACE-2). En total, 9326 (78 %) de 11.994 sujetos supervivientes del estudio Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE)-3 consintieron participar en el seguimiento extendido. Durante 3,1 años de observación tras el ensayo (seguimiento total de 8,7 años), los participantes originalmente aleatorizados a rosuvastatina en comparación con placebo tuvieron una reducción adicional del 20 % en MACE-1 [intervalo de confianza (IC) del 95 %, 0,64-0,99] y una reducción adicional del 17 % en MACE-2 (IC del 95 % 0,68-1,01). Por lo tanto, a lo largo de los 8,7 años de seguimiento, hubo una reducción del 21 % en MACE-1 (IC del 95 % 0,69-0,90, p = 0,005) y una reducción del 21 % en MACE-2 (IC del 95 % 0,69-0,89, p = 0,002). No hubo beneficio de la reducción de la PA en el estudio global, ni durante el período activo ni durante el de observación posterior al ensayo; sin embargo, se observó una reducción del 24 % en MACE-1 a lo largo de los 8,7 años.
Los beneficios CV de la rosuvastatina, y de la reducción de la PA en aquellos con PA sistólica elevada, en comparación con placebo, continúan acumulándose durante al menos 3 años tras el cese del tratamiento aleatorizado en personas sin enfermedad cardiovascular, lo que indica un efecto legado. NÚMERO DE REGISTRO DEL ENSAYO: NCT00468923.
