Il follow-up esteso di 8,7 anni di HOPE-3 ha mostrato che i benefici cardiovascolari della rosuvastatina osservati durante il periodo di trattamento attivo persistevano dopo il completamento dello studio, suggerendo un effetto legacy della riduzione lipidica a rischio intermedio sulla protezione cardiovascolare a lungo termine.
La rosuvastatina (10 mg al giorno) rispetto al placebo ha ridotto gli eventi cardiovascolari (CV) avversi maggiori del 24% in 12.705 partecipanti a rischio CV intermedio dopo 5,6 anni. Non vi era beneficio del trattamento di riduzione della pressione arteriosa (PA) nel gruppo complessivo, ma una riduzione degli eventi nel terzo dei partecipanti con PA sistolica elevata. Dopo la cessazione di tutte le terapie in studio, abbiamo esaminato se i benefici osservati durante la fase di trattamento attivo fossero sostenuti, potenziati, o attenuati.
Dopo il periodo di trattamento randomizzato (5,6 anni), i partecipanti sono stati invitati a partecipare a ulteriori 3,1 anni di osservazione (totale 8,7 anni). Il primo esito co-primario per l'intera durata del follow-up era il composito di infarto miocardico, ictus, o morte CV [evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE)-1], e il secondo era MACE-1 più arresto cardiaco rianimato, insufficienza cardiaca, o rivascolarizzazione coronarica (MACE-2). In totale, 9326 (78%) dei 11.994 soggetti sopravvissuti dello studio Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE)-3 hanno acconsentito a partecipare al follow-up esteso. Durante 3,1 anni di osservazione post-studio (follow-up totale di 8,7 anni), i partecipanti originariamente randomizzati a rosuvastatina rispetto a placebo hanno avuto una riduzione aggiuntiva del 20% nel MACE-1 [intervallo di confidenza (IC) al 95%, 0,64-0,99] e una riduzione aggiuntiva del 17% nel MACE-2 (IC al 95% 0,68-1,01). Pertanto, nell'arco degli 8,7 anni di follow-up, vi è stata una riduzione del 21% nel MACE-1 (IC al 95% 0,69-0,90, p = 0,005) e una riduzione del 21% nel MACE-2 (IC al 95% 0,69-0,89, p = 0,002). Non vi era beneficio della riduzione della PA nello studio complessivo, né durante il periodo attivo né durante quello di osservazione post-studio; tuttavia, è stata osservata una riduzione del 24% nel MACE-1 nell'arco di 8,7 anni.
I benefici CV della rosuvastatina, e della riduzione della PA in coloro con PA sistolica elevata, rispetto al placebo, continuano ad accumularsi per almeno 3 anni dopo la cessazione del trattamento randomizzato in individui senza malattia cardiovascolare, indicando un effetto legacy. NUMERO DI REGISTRAZIONE DELLO STUDIO: NCT00468923.
