Le suivi prolongé de 8,7 ans de HOPE-3 a montré que les bénéfices cardiovasculaires de la rosuvastatine observés pendant la période de traitement actif persistaient après la fin de l'essai, suggérant un effet de rémanence de la réduction lipidique à risque intermédiaire sur la protection cardiovasculaire à long terme.
La rosuvastatine (10 mg par jour) comparativement au placebo a réduit les événements cardiovasculaires (CV) indésirables majeurs de 24 % chez 12 705 participants à risque CV intermédiaire après 5,6 ans. Il n'y avait aucun bénéfice du traitement de réduction de la pression artérielle (PA) dans le groupe global, mais une réduction des événements dans le tiers des participants ayant une PA systolique élevée. Après l'arrêt de toutes les médications de l'essai, nous avons examiné si les bénéfices observés pendant la phase de traitement actif étaient soutenus, renforcés, ou atténués.
Après la période de traitement randomisée (5,6 ans), les participants ont été invités à participer à 3,1 années supplémentaires d'observation (total 8,7 ans). Le premier critère de jugement coprincipal pour toute la durée du suivi était le composite d'infarctus du myocarde, d'AVC, ou de décès CV [événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE)-1], et le second était MACE-1 plus arrêt cardiaque réanimé, insuffisance cardiaque, ou revascularisation coronaire (MACE-2). Au total, 9326 (78 %) des 11 994 sujets survivants de l'étude Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE)-3 ont consenti à participer au suivi prolongé. Pendant 3,1 années d'observation post-essai (suivi total de 8,7 ans), les participants initialement randomisés vers la rosuvastatine par rapport au placebo ont eu une réduction supplémentaire de 20 % du MACE-1 [intervalle de confiance (IC) à 95 %, 0,64-0,99] et une réduction supplémentaire de 17 % du MACE-2 (IC à 95 % 0,68-1,01). Ainsi, sur les 8,7 années de suivi, il y a eu une réduction de 21 % du MACE-1 (IC à 95 % 0,69-0,90, p = 0,005) et une réduction de 21 % du MACE-2 (IC à 95 % 0,69-0,89, p = 0,002). Il n'y avait aucun bénéfice de la réduction de la PA dans l'étude globale, que ce soit pendant la période active ou d'observation post-essai, cependant, une réduction de 24 % du MACE-1 a été observée sur 8,7 ans.
Les bénéfices CV de la rosuvastatine, et de la réduction de la PA chez ceux ayant une PA systolique élevée, comparativement au placebo, continuent de s'accumuler pendant au moins 3 ans après l'arrêt du traitement randomisé chez des individus sans maladie cardiovasculaire, indiquant un effet de rémanence. NUMÉRO D'ENREGISTREMENT DE L'ESSAI : NCT00468923.
