Η μελέτη FAME 3 έδειξε ότι η καθοδηγούμενη από FFR PCI δεν ήταν μη κατώτερη της CABG για το σύνθετο θανάτου, MI, ΑΕΕ, ή επαναληπτικής επαναγγείωσης στο 1 έτος σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο τριών αγγείων. Το αποτέλεσμα ενίσχυσε την CABG ως προτιμώμενη στρατηγική για εκτεταμένη πολυαγγειακή νόσο.
Έχει διαπιστωθεί ότι οι ασθενείς με στεφανιαία νόσο τριών αγγείων έχουν καλύτερες εκβάσεις με αορτοστεφανιαία παράκαμψη (CABG) παρά με διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (PCI), ωστόσο έλειπαν μελέτες στις οποίες η PCI καθοδηγείται από μέτρηση της κλασματικής εφεδρείας ροής (FFR).
Σε αυτή την πολυκεντρική, διεθνή μελέτη μη κατωτερότητας, ασθενείς με στεφανιαία νόσο τριών αγγείων κατανεμήθηκαν τυχαία σε CABG ή σε καθοδηγούμενη από FFR PCI με stent έκλυσης ζοταρολιμούς τελευταίας γενιάς. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η εμφάνιση εντός 1 έτους σοβαρού ανεπιθύμητου καρδιακού ή εγκεφαλαγγειακού συμβάντος, οριζόμενου ως θάνατος από κάθε αιτία, έμφραγμα του μυοκαρδίου, ΑΕΕ, ή επαναληπτική επαναγγείωση. Η μη κατωτερότητα της καθοδηγούμενης από FFR PCI έναντι της CABG προκαθορίστηκε ως άνω όριο μικρότερο από 1,65 για το διάστημα εμπιστοσύνης 95% του λόγου κινδύνου. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν ένα σύνθετο θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή ΑΕΕ· αξιολογήθηκε επίσης η ασφάλεια.
Συνολικά 1500 ασθενείς υποβλήθηκαν σε τυχαιοποίηση σε 48 κέντρα. Οι ασθενείς που κατανεμήθηκαν σε PCI έλαβαν κατά μέσο όρο (±SD) 3,7±1,9 stent, και εκείνοι που κατανεμήθηκαν σε CABG έλαβαν 3,4±1,0 περιφερικές αναστομώσεις. Η επίπτωση στο 1 έτος του σύνθετου πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου ήταν 10,6% μεταξύ των ασθενών που κατανεμήθηκαν τυχαία σε καθοδηγούμενη από FFR PCI και 6,9% μεταξύ εκείνων που κατανεμήθηκαν σε CABG (λόγος κινδύνου, 1,5· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 1,1 έως 2,2), ευρήματα που δεν ήταν συνεπή με μη κατωτερότητα της καθοδηγούμενης από FFR PCI (p = 0,35 για μη κατωτερότητα). Η επίπτωση θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή ΑΕΕ ήταν 7,3% στην ομάδα καθοδηγούμενης από FFR PCI και 5,2% στην ομάδα CABG (λόγος κινδύνου, 1,4· ΔΕ 95%, 0,9 έως 2,1). Οι επιπτώσεις σοβαρής αιμορραγίας, αρρυθμίας, και οξείας νεφρικής βλάβης ήταν υψηλότερες στην ομάδα CABG απ' ό,τι στην ομάδα καθοδηγούμενης από FFR PCI.
Σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο τριών αγγείων, η καθοδηγούμενη από FFR PCI δεν βρέθηκε ότι είναι μη κατώτερη της CABG όσον αφορά την επίπτωση ενός σύνθετου θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ΑΕΕ, ή επαναληπτικής επαναγγείωσης στο 1 έτος. (Χρηματοδοτήθηκε από τις Medtronic και Abbott Vascular· αριθμός ClinicalTrials.gov της FAME 3, NCT02100722.)
