TRIUMPH-2

Παρουσιάστηκε στο EASD 2026 στο Μιλάνο και δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στο The Lancet. Η τυχαιοποιημένη μελέτη TRIUMPH-2 περιελάμβανε 1.152 ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρο (ΔΜΣ 27 ή μεγαλύτερο, μέσος όρος 38,2) και διαβήτη τύπου 2 (μέσος HbA1c 7,7 τοις εκατό), οι οποίοι διανεμήθηκαν σε δόσεις ρετρατροτυδίου 4, 9 ή 12 mg μία φορά την εβδομάδα ή σε εικονικό φάρμακο για 80 εβδομάδες σε 92 κέντρα σε οκτώ χώρες. Το σωματικό βάρος μειώθηκε κατά -11,9, -16,8 και -18,8 τοις εκατό, σε σύγκριση με -5,1 τοις εκατό με το εικονικό φάρμακο (εκτιμώμενη τιμή με βάση το σχήμα θεραπείας· διαφορές -6,9 έως -13,8 μονάδες, p < 0,0001 για όλες τις συγκρίσεις· ο HbA1c μειώθηκε κατά 1,4 έως 1,6 μονάδες σε σύγκριση με 0,2. Στη δόση των 12 mg, η συστολική αρτηριακή πίεση μειώθηκε κατά 10,8 mmHg, τα τριγλυκερίδια κατά 39,5 τοις εκατό, η μη-HDL χοληστερόλη κατά 19,6 τοις εκατό και το hsCRP κατά 58,3 τοις εκατό (δεδομένα χορηγητή). Τα γαστρεντερικά συμβάντα κυριάρχησαν· η υπόταση (1 έως 6 τοις εκατό σε σύγκριση με <1 τοις εκατό) και η δυσαισθησία (4 έως 7 σε σύγκριση με 1 τοις εκατό) ήταν πιο συχνές με τη ρετρατροτυδίνη· η διακοπή λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ή θανάτου ήταν 4, 12 και 8 τοις εκατό σε σύγκριση με 5 τοις εκατό. Επτά θάνατοι (έξι υπό ρετρατροτυδίνη), οι οποίοι κρίθηκαν μη σχετιζόμενοι. Δεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα για τελικά σημεία· η Lilly σχεδιάζει υποβολή αίτησης στις ΗΠΑ στο πρώτο τρίμηνο του 2027.