EN Menu

1 Νοε. 2022

Εμπαγλιφλοζίνη στο οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου

η μελέτη EMMY.

Dirk von Lewinski, Ewald Kolesnik, Norbert J Tripolt et al. - European heart journal

Η μελέτη EMMY έδειξε ότι η εμπαγλιφλοζίνη, που ξεκίνησε μετά από οξύ ΕΜ, μείωσε σημαντικά τα επίπεδα NT-proBNP και εξασθένησε την αναδιαμόρφωση της αριστερής κοιλίας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Τα αποτελέσματα παρείχαν πρώιμα στοιχεία για την καρδιοπροστασία των αναστολέων SGLT2 στο οξύ μετά-ΕΜ πλαίσιο.

Στόχοι

Η αναστολή του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης τύπου 2 μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια και θανάτου σε ασθενείς με συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια. Ωστόσο, λείπουν μελέτες που να διερευνούν τις επιδράσεις αυτής της κατηγορίας φαρμάκων σε ασθενείς μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Μέθοδοι

Σε αυτή την ακαδημαϊκή, πολυκεντρική, διπλά τυφλή μελέτη, ασθενείς (n = 476) με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου συνοδευόμενο από μεγάλη αύξηση της κρεατινικής κινάσης (>800 IU/l) κατανεμήθηκαν τυχαία σε εμπαγλιφλοζίνη 10 mg ή αντίστοιχο εικονικό φάρμακο μία φορά ημερησίως εντός 72 ωρών από διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση. Η πρωτεύουσα έκβαση ήταν η μεταβολή του N-τελικού προορμονίου του εγκεφαλικού νατριουρητικού πεπτιδίου (NT-proBNP) σε διάστημα 26 εβδομάδων. Οι δευτερεύουσες εκβάσεις περιλάμβαναν αλλαγές στις ηχοκαρδιογραφικές παραμέτρους. Η διάμεση (ενδοτεταρτημοριακό εύρος) αρχική τιμή NT-proBNP ήταν 1294 (757-2246) pg/mL. Η μείωση του NT-proBNP ήταν σημαντικά μεγαλύτερη στην ομάδα εμπαγλιφλοζίνης, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, όντας 15% χαμηλότερη [διάστημα εμπιστοσύνης (ΔΕ) 95% -4,4% έως -23,6%] μετά από προσαρμογή για την αρχική τιμή NT-proBNP, το φύλο, και την κατάσταση διαβήτη (p = 0,026). Η απόλυτη βελτίωση του κλάσματος εξώθησης αριστερής κοιλίας ήταν σημαντικά μεγαλύτερη (1,5%, ΔΕ 95% 0,2-2,9%, p = 0,029), η μέση μείωση του λόγου E/e' ήταν 6,8% (ΔΕ 95% 1,3-11,3%, p = 0,015) μεγαλύτερη, και οι τελοσυστολικοί και τελοδιαστολικοί όγκοι αριστερής κοιλίας ήταν χαμηλότεροι κατά 7,5 mL (ΔΕ 95% 3,4-11,5 mL, p = 0,0003) και 9,7 mL (ΔΕ 95% 3,7-15,7 mL, p = 0,0015), αντίστοιχα, στην ομάδα εμπαγλιφλοζίνης, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Επτά ασθενείς νοσηλεύτηκαν για καρδιακή ανεπάρκεια (τρεις στην ομάδα εμπαγλιφλοζίνης). Άλλα προκαθορισμένα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν σπάνια και δεν διέφεραν σημαντικά μεταξύ των ομάδων.

Συμπεράσματα

Σε ασθενείς με πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, η εμπαγλιφλοζίνη σχετίστηκε με σημαντικά μεγαλύτερη μείωση του NT-proBNP σε διάστημα 26 εβδομάδων, συνοδευόμενη από σημαντική βελτίωση των λειτουργικών και δομικών ηχοκαρδιογραφικών παραμέτρων. ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ CLINICALTRIALS.GOV: NCT03087773.