Lo studio EMMY ha mostrato che l'empagliflozin, iniziato dopo un IM acuto, ha ridotto significativamente i livelli di NT-proBNP e attenuato il rimodellamento ventricolare sinistro rispetto al placebo. I risultati hanno fornito le prime evidenze della cardioprotezione degli inibitori di SGLT2 nel contesto acuto post-IM.
L'inibizione del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 riduce il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e di morte in pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica. Tuttavia, mancano studi che indaghino gli effetti di questa classe di farmaci in pazienti dopo un infarto miocardico acuto.
In questo studio accademico, multicentrico, in doppio cieco, i pazienti (n = 476) con infarto miocardico acuto accompagnato da un'ampia elevazione della creatina chinasi (>800 UI/l) sono stati assegnati in modo randomizzato a empagliflozin 10 mg o placebo corrispondente una volta al giorno entro 72 ore dall'intervento coronarico percutaneo. L'esito primario era la variazione del propeptide natriuretico N-terminale di tipo B (NT-proBNP) nell'arco di 26 settimane. Gli esiti secondari includevano variazioni nei parametri ecocardiografici. Il valore basale mediano (intervallo interquartile) di NT-proBNP era 1294 (757-2246) pg/mL. La riduzione di NT-proBNP era significativamente maggiore nel gruppo empagliflozin, rispetto al placebo, risultando inferiore del 15% [intervallo di confidenza (IC) al 95% da -4,4% a -23,6%] dopo aggiustamento per NT-proBNP basale, sesso, e stato diabetico (p = 0,026). Il miglioramento assoluto della frazione di eiezione ventricolare sinistra era significativamente maggiore (1,5%, IC al 95% 0,2-2,9%, p = 0,029), la riduzione media del rapporto E/e' era maggiore del 6,8% (IC al 95% 1,3-11,3%, p = 0,015), e i volumi telesistolico e telediastolico ventricolari sinistri erano inferiori rispettivamente di 7,5 mL (IC al 95% 3,4-11,5 mL, p = 0,0003) e 9,7 mL (IC al 95% 3,7-15,7 mL, p = 0,0015) nel gruppo empagliflozin, rispetto al placebo. Sette pazienti sono stati ospedalizzati per insufficienza cardiaca (tre nel gruppo empagliflozin). Altri eventi avversi gravi predefiniti erano rari e non differivano significativamente tra i gruppi.
In pazienti con infarto miocardico recente, l'empagliflozin è stato associato a una riduzione significativamente maggiore di NT-proBNP nell'arco di 26 settimane, accompagnata da un miglioramento significativo dei parametri funzionali e strutturali ecocardiografici. REGISTRAZIONE CLINICALTRIALS.GOV: NCT03087773.
