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1 nov. 2022

Empagliflozina en el infarto agudo de miocardio

el ensayo EMMY.

Dirk von Lewinski, Ewald Kolesnik, Norbert J Tripolt et al. - European heart journal

El ensayo EMMY mostró que la empagliflozina, iniciada tras un IM agudo, redujo significativamente los niveles de NT-proBNP y atenuó el remodelado ventricular izquierdo en comparación con placebo. Los resultados aportaron evidencia temprana de la cardioprotección de los inhibidores de SGLT2 en el contexto agudo posinfarto.

Objetivos

La inhibición del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 reduce el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca y de muerte en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática. Sin embargo, faltan ensayos que investiguen los efectos de esta clase de fármacos en pacientes tras un infarto de miocardio agudo.

Métodos

En este ensayo académico, multicéntrico, doble ciego, se asignó aleatoriamente a pacientes (n = 476) con infarto de miocardio agudo acompañado de una gran elevación de la creatina cinasa (>800 UI/l) a empagliflozina 10 mg o placebo equivalente una vez al día dentro de las 72 h siguientes a la intervención coronaria percutánea. El resultado principal fue el cambio del propéptido natriurético N-terminal tipo B (NT-proBNP) a lo largo de 26 semanas. Los resultados secundarios incluyeron cambios en los parámetros ecocardiográficos. El NT-proBNP basal mediano (rango intercuartílico) fue de 1294 (757-2246) pg/mL. La reducción del NT-proBNP fue significativamente mayor en el grupo de empagliflozina, en comparación con placebo, siendo un 15 % menor [intervalo de confianza (IC) del 95 % -4,4 % a -23,6 %] tras ajustar por el NT-proBNP basal, el sexo, y el estado diabético (p = 0,026). La mejora absoluta de la fracción de eyección ventricular izquierda fue significativamente mayor (1,5 %, IC del 95 % 0,2-2,9 %, p = 0,029), la reducción media del E/e' fue un 6,8 % (IC del 95 % 1,3-11,3 %, p = 0,015) mayor, y los volúmenes telesistólico y telediastólico ventriculares izquierdos fueron menores en 7,5 mL (IC del 95 % 3,4-11,5 mL, p = 0,0003) y 9,7 mL (IC del 95 % 3,7-15,7 mL, p = 0,0015), respectivamente, en el grupo de empagliflozina, en comparación con placebo. Siete pacientes fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca (tres en el grupo de empagliflozina). Otros eventos adversos graves predefinidos fueron poco frecuentes y no difirieron significativamente entre los grupos.

Conclusiones

En pacientes con un infarto de miocardio reciente, la empagliflozina se asoció con una reducción significativamente mayor del NT-proBNP a lo largo de 26 semanas, acompañada de una mejora significativa de los parámetros funcionales y estructurales ecocardiográficos. REGISTRO EN CLINICALTRIALS.GOV: NCT03087773.