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1 Nov. 2022

Empagliflozin bei akutem Myokardinfarkt

die EMMY-Studie.

Dirk von Lewinski, Ewald Kolesnik, Norbert J Tripolt et al. - European heart journal

Die EMMY-Studie zeigte, dass Empagliflozin, begonnen nach akutem MI, die NT-proBNP-Spiegel im Vergleich zu Placebo signifikant senkte und das linksventrikuläre Remodeling abschwächte. Die Ergebnisse lieferten frühe Evidenz für eine kardioprotektive Wirkung von SGLT2-Inhibitoren im akuten Post-MI-Setting.

Ziele

Die Hemmung des Natrium-Glukose-Cotransporters 2 reduziert das Risiko einer Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz und für Tod bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz. Es fehlen jedoch Studien, die die Effekte dieser Wirkstoffklasse bei Patienten nach akutem Myokardinfarkt untersuchen.

Methoden

In dieser akademischen, multizentrischen, doppelblinden Studie wurden Patienten (n = 476) mit akutem Myokardinfarkt, begleitet von einer ausgeprägten Kreatinkinase-Erhöhung (>800 IU/l), randomisiert entweder Empagliflozin 10 mg oder entsprechendem Placebo einmal täglich innerhalb von 72 Stunden nach perkutaner Koronarintervention zugeteilt. Der primäre Endpunkt war die Veränderung des N-terminalen Prohormons des natriuretischen Peptids vom B-Typ (NT-proBNP) über 26 Wochen. Sekundäre Endpunkte umfassten Veränderungen echokardiographischer Parameter. Der mediane (Interquartilbereich) NT-proBNP-Ausgangswert betrug 1294 (757-2246) pg/ml. Die NT-proBNP-Reduktion war in der Empagliflozin-Gruppe im Vergleich zu Placebo signifikant größer und lag nach Adjustierung für den NT-proBNP-Ausgangswert, Geschlecht, und Diabetesstatus um 15 % niedriger [95 %-Konfidenzintervall (KI) -4,4 % bis -23,6 %] (p = 0,026). Die absolute Verbesserung der linksventrikulären Ejektionsfraktion war signifikant größer (1,5 %, 95 %-KI 0,2-2,9 %, p = 0,029), die mittlere Reduktion des E/e'-Verhältnisses war um 6,8 % (95 %-KI 1,3-11,3 %, p = 0,015) größer, und die linksventrikulären endsystolischen und enddiastolischen Volumina waren in der Empagliflozin-Gruppe im Vergleich zu Placebo um 7,5 ml (95 %-KI 3,4-11,5 ml, p = 0,0003) bzw. 9,7 ml (95 %-KI 3,7-15,7 ml, p = 0,0015) niedriger. Sieben Patienten wurden wegen Herzinsuffizienz hospitalisiert (drei in der Empagliflozin-Gruppe). Andere vordefinierte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse waren selten und unterschieden sich zwischen den Gruppen nicht signifikant.

Schlussfolgerungen

Bei Patienten mit kürzlich erlittenem Myokardinfarkt war Empagliflozin mit einer signifikant stärkeren NT-proBNP-Reduktion über 26 Wochen assoziiert, begleitet von einer signifikanten Verbesserung echokardiographischer funktioneller und struktureller Parameter. CLINICALTRIALS.GOV-REGISTRIERUNG: NCT03087773.