Αυτή η εκτεταμένη παρακολούθηση πολλαπλών τυχαιοποιημένων μελετών που συνέκριναν την PCI με ενδοπροθέσεις εκλουόμενες εβερόλιμους έναντι CABG για πολυαγγειακή νόσο επιβεβαίωσε ότι η CABG παρέχει ανώτερες μακροπρόθεσμες εκβάσεις, ιδιαίτερα για πολύπλοκη στεφανιαία ανατομία. Τα αποτελέσματα ενίσχυσαν την CABG ως την προτιμώμενη στρατηγική για εκτεταμένη πολυαγγειακή νόσο.
Τα μακροπρόθεσμα συγκριτικά αποτελέσματα μετά από διαδερμική στεφανιαία παρέμβαση (PCI) με ενδοπροθέσεις εκλουόμενες εβερόλιμους και χειρουργική επέμβαση στεφανιαίας παράκαμψης (CABG) είναι περιορισμένα σε ασθενείς με πολυαγγειακή στεφανιαία νόσο.
Αυτή η προοπτική, πολυκεντρική, ελεγχόμενη τυχαιοποιημένη μελέτη διεξήχθη σε 27 διεθνή καρδιολογικά κέντρα και σχεδιάστηκε να κατανείμει τυχαία 1776 ασθενείς με αγγειογραφικά τεκμηριωμένη πολυαγγειακή στεφανιαία νόσο να λάβουν PCI με ενδοπροθέσεις εκλουόμενες εβερόλιμους ή CABG. Μετά την ένταξη 880 ασθενών (438 στην ομάδα PCI και 442 στην ομάδα CABG) μεταξύ Ιουλίου 2008 και Σεπτεμβρίου 2013, η μελέτη τερματίστηκε πρόωρα λόγω αργής στρατολόγησης. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν το σύνθετο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή επαναγγείωσης του στοχευόμενου αγγείου.
Κατά τη διάρκεια διάμεσης παρακολούθησης 11,8 ετών (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 10,6-12,5 έτη· μέγιστο, 13,7 έτη), το πρωτεύον καταληκτικό σημείο παρατηρήθηκε σε 151 ασθενείς (34,5%) στην ομάδα PCI και σε 134 ασθενείς (30,3%) στην ομάδα CABG (λόγος κινδύνου [HR], 1,18 [ΔΕ 95%, 0,88-1,56]· p=0,26). Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές στην εμφάνιση σύνθετου ασφάλειας θανάτου, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή εγκεφαλικού μεταξύ των ομάδων (28,8% και 27,1%· HR, 1,07 [ΔΕ 95%, 0,75-1,53]· p=0,70), ούτε στην εμφάνιση θανάτου από οποιαδήποτε αιτία (20,5% και 19,9%· HR, 1,04 [ΔΕ 95%, 0,65-1,67]· p=0,86). Ωστόσο, το αυτόματο έμφραγμα του μυοκαρδίου (7,1% και 3,8%· HR, 1,86 [ΔΕ 95%, 1,06-3,27]· p=0,031) και οποιαδήποτε επαναληπτική επαναγγείωση (22,6% και 12,7%· HR, 1,92 [ΔΕ 95%, 1,58-2,32]· p<0,001) ήταν πιο συχνά μετά από PCI παρά μετά από CABG.
Σε ασθενείς με πολυαγγειακή στεφανιαία νόσο, δεν υπήρξαν σημαντικές διαφορές μεταξύ PCI και CABG στην επίπτωση σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιακών συμβάντων, στο σύνθετο καταληκτικό σημείο ασφάλειας, και στη θνησιμότητα από όλες τις αιτίες κατά τη διάρκεια της εκτεταμένης παρακολούθησης. ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ: URL: https://www.clinicaltrials.gov· Μοναδικά αναγνωριστικά: NCT05125367 και NCT00997828.
