Questo follow-up esteso di molteplici studi randomizzati che confrontavano la PCI con stent a rilascio di everolimus rispetto al CABG per la malattia multivasale ha confermato che il CABG offre esiti a lungo termine superiori, in particolare per l'anatomia coronarica complessa. I risultati hanno rafforzato il CABG come strategia preferita per la malattia multivasale estesa.
Gli esiti comparativi a lungo termine dopo intervento coronarico percutaneo (PCI) con stent a rilascio di everolimus e bypass aortocoronarico (CABG) sono limitati in pazienti con malattia coronarica multivasale.
Questo studio controllato randomizzato, prospettico, multicentrico, è stato condotto in 27 centri cardiologici internazionali ed è stato progettato per assegnare in modo randomizzato 1776 pazienti con malattia coronarica multivasale angiografica a ricevere PCI con stent a rilascio di everolimus o CABG. Dopo l'inclusione di 880 pazienti (438 nel gruppo PCI e 442 nel gruppo CABG) tra luglio 2008 e settembre 2013, lo studio è stato interrotto anticipatamente a causa di un arruolamento lento. L'esito primario era il composito di morte per qualsiasi causa, infarto miocardico, o rivascolarizzazione del vaso bersaglio.
Durante un follow-up mediano di 11,8 anni (intervallo interquartile, 10,6-12,5 anni; massimo, 13,7 anni), l'esito primario si è verificato in 151 pazienti (34,5%) nel gruppo PCI e in 134 pazienti (30,3%) nel gruppo CABG (hazard ratio [HR], 1,18 [IC al 95%, 0,88-1,56]; p=0,26). Non sono state osservate differenze significative nella comparsa di un composito di sicurezza di morte, infarto miocardico, o ictus tra i gruppi (28,8% e 27,1%; HR, 1,07 [IC al 95%, 0,75-1,53]; p=0,70), così come nella comparsa di morte per qualsiasi causa (20,5% e 19,9%; HR, 1,04 [IC al 95%, 0,65-1,67]; p=0,86). Tuttavia, l'infarto miocardico spontaneo (7,1% e 3,8%; HR, 1,86 [IC al 95%, 1,06-3,27]; p=0,031) e qualsiasi rivascolarizzazione ripetuta (22,6% e 12,7%; HR, 1,92 [IC al 95%, 1,58-2,32]; p<0,001) erano più frequenti dopo PCI che dopo CABG.
In pazienti con malattia coronarica multivasale, non vi erano differenze significative tra PCI e CABG nell'incidenza di eventi cardiaci avversi maggiori, l'endpoint composito di sicurezza, e la mortalità per tutte le cause durante il follow-up esteso. REGISTRAZIONE: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificativi univoci: NCT05125367 e NCT00997828.
