Diese erweiterte Nachbeobachtung mehrerer randomisierter Studien, die PCI mit Everolimus-freisetzenden Stents mit CABG bei Mehrgefäßerkrankung verglichen, bestätigte, dass CABG überlegene Langzeitendpunkte bietet, insbesondere bei komplexer koronarer Anatomie. Die Ergebnisse bekräftigten CABG als bevorzugte Strategie bei ausgedehnter Mehrgefäßerkrankung.
Langzeit-Vergleichsendpunkte nach perkutaner Koronarintervention (PCI) mit Everolimus-freisetzenden Stents und koronarer Bypass-Operation (CABG) sind bei Patienten mit koronarer Mehrgefäßerkrankung begrenzt.
Diese prospektive, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie wurde an 27 internationalen Herzzentren durchgeführt und war darauf ausgelegt, 1776 Patienten mit angiographisch nachgewiesener koronarer Mehrgefäßerkrankung randomisiert entweder PCI mit Everolimus-freisetzenden Stents oder CABG zuzuteilen. Nach Einschluss von 880 Patienten (438 in der PCI-Gruppe und 442 in der CABG-Gruppe) zwischen Juli 2008 und September 2013 wurde die Studie wegen langsamer Rekrutierung vorzeitig beendet. Der primäre Endpunkt war das Composite aus Tod jeglicher Ursache, Myokardinfarkt, oder Revaskularisierung des Zielgefäßes.
Während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 11,8 Jahren (Interquartilbereich 10,6-12,5 Jahre; Maximum 13,7 Jahre) trat der primäre Endpunkt bei 151 Patienten (34,5 %) in der PCI-Gruppe und bei 134 Patienten (30,3 %) in der CABG-Gruppe auf (Hazard Ratio [HR] 1,18 [95 %-KI 0,88-1,56]; p=0,26). Es wurden keine signifikanten Unterschiede beim Auftreten eines Sicherheits-Composite aus Tod, Myokardinfarkt, oder Schlaganfall zwischen den Gruppen festgestellt (28,8 % und 27,1 %; HR 1,07 [95 %-KI 0,75-1,53]; p=0,70), ebenso wenig beim Auftreten von Tod jeglicher Ursache (20,5 % und 19,9 %; HR 1,04 [95 %-KI 0,65-1,67]; p=0,86). Spontaner Myokardinfarkt (7,1 % und 3,8 %; HR 1,86 [95 %-KI 1,06-3,27]; p=0,031) und jegliche wiederholte Revaskularisierung (22,6 % und 12,7 %; HR 1,92 [95 %-KI 1,58-2,32]; p<0,001) traten jedoch nach PCI häufiger auf als nach CABG.
Bei Patienten mit koronarer Mehrgefäßerkrankung gab es während der erweiterten Nachbeobachtung keine signifikanten Unterschiede zwischen PCI und CABG bei der Inzidenz schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse, dem Sicherheits-Composite-Endpunkt, und der Gesamtmortalität. REGISTRIERUNG: URL: https://www.clinicaltrials.gov; eindeutige Kennungen: NCT05125367 und NCT00997828.
