Este seguimiento extendido de múltiples ensayos aleatorizados que compararon la ICP con stents liberadores de everolimus frente a la CABG para la enfermedad multivaso confirmó que la CABG proporciona mejores resultados a largo plazo, especialmente en la anatomía coronaria compleja. Los resultados reforzaron a la CABG como la estrategia preferida para la enfermedad multivaso extensa.
Los resultados comparativos a largo plazo tras la intervención coronaria percutánea (ICP) con stents liberadores de everolimus y la cirugía de derivación aortocoronaria (CABG) son limitados en pacientes con enfermedad coronaria multivaso.
Este ensayo prospectivo, multicéntrico, controlado y aleatorizado se realizó en 27 centros cardíacos internacionales y estaba diseñado para asignar aleatoriamente a 1776 pacientes con enfermedad coronaria multivaso angiográfica a recibir ICP con stents liberadores de everolimus o CABG. Tras la inclusión de 880 pacientes (438 en el grupo de ICP y 442 en el grupo de CABG) entre julio de 2008 y septiembre de 2013, el estudio se dio por terminado antes de tiempo debido a una inscripción lenta. El resultado principal fue el compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, o revascularización del vaso diana.
Durante una mediana de seguimiento de 11,8 años (rango intercuartílico, 10,6-12,5 años; máximo, 13,7 años), el resultado principal ocurrió en 151 pacientes (34,5 %) del grupo de ICP y 134 pacientes (30,3 %) del grupo de CABG (razón de riesgos [HR], 1,18 [IC del 95 %, 0,88-1,56]; p=0,26). No se observaron diferencias significativas en la aparición de un compuesto de seguridad de muerte, infarto de miocardio, o ictus entre los grupos (28,8 % y 27,1 %; HR, 1,07 [IC del 95 %, 0,75-1,53]; p=0,70), ni en la aparición de muerte por cualquier causa (20,5 % y 19,9 %; HR, 1,04 [IC del 95 %, 0,65-1,67]; p=0,86). Sin embargo, el infarto de miocardio espontáneo (7,1 % y 3,8 %; HR, 1,86 [IC del 95 %, 1,06-3,27]; p=0,031) y cualquier revascularización repetida (22,6 % y 12,7 %; HR, 1,92 [IC del 95 %, 1,58-2,32]; p<0,001) fueron más frecuentes tras la ICP que tras la CABG.
En pacientes con enfermedad coronaria multivaso, no hubo diferencias significativas entre la ICP y la CABG en la incidencia de eventos cardíacos adversos mayores, el criterio de valoración compuesto de seguridad, y la mortalidad por todas las causas durante el seguimiento extendido. REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificadores únicos: NCT05125367 y NCT00997828.
