Stents liberadores de everolimus o cirugía de derivación para la enfermedad coronaria multivaso
Resultados del seguimiento extendido del ensayo controlado aleatorizado multicéntrico BEST.
Este seguimiento extendido de múltiples ensayos aleatorizados que compararon la ICP con stents liberadores de everolimus frente a la CABG para la enfermedad multivaso confirmó que la CABG proporciona mejores resultados a largo plazo, especialmente en la anatomía coronaria compleja. Los resultados reforzaron a la CABG como la estrategia preferida para la enfermedad multivaso extensa.
Antecedentes
Los resultados comparativos a largo plazo tras la intervención coronaria percutánea (ICP) con stents liberadores de everolimus y la cirugía de derivación aortocoronaria (CABG) son limitados en pacientes con enfermedad coronaria multivaso.
Métodos
Este ensayo prospectivo, multicéntrico, controlado y aleatorizado se realizó en 27 centros cardíacos internacionales y estaba diseñado para asignar aleatoriamente a 1776 pacientes con enfermedad coronaria multivaso angiográfica a recibir ICP con stents liberadores de everolimus o CABG. Tras la inclusión de 880 pacientes (438 en el grupo de ICP y 442 en el grupo de CABG) entre julio de 2008 y septiembre de 2013, el estudio se dio por terminado antes de tiempo debido a una inscripción lenta. El resultado principal fue el compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, o revascularización del vaso diana.
Resultados
Durante una mediana de seguimiento de 11,8 años (rango intercuartílico, 10,6-12,5 años; máximo, 13,7 años), el resultado principal ocurrió en 151 pacientes (34,5 %) del grupo de ICP y 134 pacientes (30,3 %) del grupo de CABG (razón de riesgos [HR], 1,18 [IC del 95 %, 0,88-1,56]; p=0,26). No se observaron diferencias significativas en la aparición de un compuesto de seguridad de muerte, infarto de miocardio, o ictus entre los grupos (28,8 % y 27,1 %; HR, 1,07 [IC del 95 %, 0,75-1,53]; p=0,70), ni en la aparición de muerte por cualquier causa (20,5 % y 19,9 %; HR, 1,04 [IC del 95 %, 0,65-1,67]; p=0,86). Sin embargo, el infarto de miocardio espontáneo (7,1 % y 3,8 %; HR, 1,86 [IC del 95 %, 1,06-3,27]; p=0,031) y cualquier revascularización repetida (22,6 % y 12,7 %; HR, 1,92 [IC del 95 %, 1,58-2,32]; p<0,001) fueron más frecuentes tras la ICP que tras la CABG.
Conclusiones
En pacientes con enfermedad coronaria multivaso, no hubo diferencias significativas entre la ICP y la CABG en la incidencia de eventos cardíacos adversos mayores, el criterio de valoración compuesto de seguridad, y la mortalidad por todas las causas durante el seguimiento extendido. REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificadores únicos: NCT05125367 y NCT00997828.