Η 14ετής παρακολούθηση της δοκιμής RAFT έδειξε ότι το CRT-D παρέχει διατηρούμενο όφελος επιβίωσης σε σύγκριση με μόνο ICD σε ασθενείς με HFrEF και ευρύ QRS. Αυτά είναι από τα μακροπρόθεσμα τυχαιοποιημένα δεδομένα που υποστηρίζουν την καρδιακή θεραπεία επανασυγχρονισμού.
Η δοκιμή Resynchronization-Defibrillation for Ambulatory Heart Failure Trial (RAFT) έδειξε μεγαλύτερο όφελος όσον αφορά τη θνησιμότητα στα 5 έτη μεταξύ ασθενών που έλαβαν θεραπεία καρδιακού επανασυγχρονισμού (CRT) σε σύγκριση με εκείνους που έλαβαν εμφυτεύσιμους απινιδωτές καρδιομετατροπείς (ICD). Ωστόσο, η επίδραση της CRT στη μακροπρόθεσμη επιβίωση δεν είναι γνωστή.
Κατανείμαμε τυχαία ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια τάξης II ή III κατά New York Heart Association (NYHA), κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας 30% ή λιγότερο, και ενδογενή διάρκεια QRS 120 msec ή περισσότερο (ή βηματοδοτούμενη διάρκεια QRS 200 msec ή περισσότερο) να λάβουν είτε μόνο ICD είτε απινιδωτή CRT (CRT-D). Αξιολογήσαμε τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα μεταξύ ασθενών στα οκτώ κέντρα με τη μεγαλύτερη ένταξη ασθενών. Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν ο θάνατος από οποιαδήποτε αιτία· το δευτερεύον αποτέλεσμα ήταν ένα σύνθετο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία, καρδιακής μεταμόσχευσης, ή εμφύτευσης συσκευής υποβοήθησης κοιλίας.
Η δοκιμή εντάχθηκε 1798 ασθενείς, εκ των οποίων 1050 συμπεριλήφθηκαν στη δοκιμή μακροπρόθεσμης επιβίωσης· η διάμεση διάρκεια παρακολούθησης για τους 1050 ασθενείς ήταν 7,7 έτη (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 3,9 έως 12,8), και η διάμεση διάρκεια παρακολούθησης για όσους επέζησαν ήταν 13,9 έτη (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 12,8 έως 15,7). Θάνατος παρατηρήθηκε σε 405 από τους 530 ασθενείς (76,4%) που κατανεμήθηκαν στην ομάδα ICD και σε 370 από τους 520 ασθενείς (71,2%) που κατανεμήθηκαν στην ομάδα CRT-D. Ο χρόνος έως τον θάνατο φάνηκε να είναι μεγαλύτερος για όσους κατανεμήθηκαν να λάβουν CRT-D σε σύγκριση με όσους κατανεμήθηκαν να λάβουν ICD (συντελεστής επιτάχυνσης, 0,80· διάστημα εμπιστοσύνης 95%, 0,69 έως 0,92· p=0,002). Συμβάν δευτερεύοντος αποτελέσματος παρατηρήθηκε σε 412 ασθενείς (77,7%) στην ομάδα ICD και σε 392 (75,4%) στην ομάδα CRT-D.
Μεταξύ ασθενών με μειωμένο κλάσμα εξώθησης, διευρυμένο σύμπλεγμα QRS, και καρδιακή ανεπάρκεια τάξης II ή III κατά NYHA, το όφελος επιβίωσης που σχετίζεται με τη λήψη CRT-D σε σύγκριση με ICD φάνηκε να διατηρείται κατά τη διάρκεια διάμεσης παρακολούθησης σχεδόν 14 ετών. (Αριθμός ClinicalTrials.gov της RAFT, NCT00251251.)
