Die 14-Jahres-Nachbeobachtung der RAFT-Studie zeigte, dass CRT-D bei Patienten mit HFrEF und breitem QRS-Komplex einen anhaltenden Überlebensvorteil gegenüber einem ICD allein bietet. Dies sind einige der am längsten laufenden randomisierten Daten, die die kardiale Resynchronisationstherapie unterstützen.
Die Resynchronization-Defibrillation for Ambulatory Heart Failure Trial (RAFT) zeigte einen größeren Nutzen hinsichtlich der Mortalität nach 5 Jahren bei Patienten, die eine kardiale Resynchronisationstherapie (CRT) erhielten, im Vergleich zu Patienten, die implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) erhielten. Die Wirkung der CRT auf das Langzeitüberleben ist jedoch nicht bekannt.
Wir teilten Patienten mit Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA)-Klasse II oder III, einer linksventrikulären Ejektionsfraktion von 30 % oder weniger und einer intrinsischen QRS-Dauer von 120 ms oder mehr (oder einer stimulierten QRS-Dauer von 200 ms oder mehr) randomisiert zu, entweder ausschließlich einen ICD oder einen CRT-Defibrillator (CRT-D) zu erhalten. Wir bewerteten die Langzeitendpunkte bei Patienten an den acht Zentren mit den höchsten Einschlusszahlen. Der primäre Endpunkt war der Tod jeglicher Ursache; der sekundäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Tod jeglicher Ursache, Herztransplantation oder Implantation eines ventrikulären Unterstützungssystems.
Die Studie schloss 1798 Patienten ein, von denen 1050 in die Langzeitüberlebensstudie einbezogen wurden; die mediane Nachbeobachtungsdauer für die 1050 Patienten betrug 7,7 Jahre (Interquartilsbereich 3,9 bis 12,8), und die mediane Nachbeobachtungsdauer für die Überlebenden betrug 13,9 Jahre (Interquartilsbereich 12,8 bis 15,7). Der Tod trat bei 405 von 530 Patienten (76,4 %) in der ICD-Gruppe und bei 370 von 520 Patienten (71,2 %) in der CRT-D-Gruppe auf. Die Zeit bis zum Tod erschien bei denjenigen, die einen CRT-D erhielten, länger als bei denjenigen, die einen ICD erhielten (Beschleunigungsfaktor 0,80; 95 %-Konfidenzintervall 0,69 bis 0,92; p=0,002). Ein Ereignis des sekundären Endpunkts trat bei 412 Patienten (77,7 %) in der ICD-Gruppe und bei 392 (75,4 %) in der CRT-D-Gruppe auf.
Bei Patienten mit reduzierter Ejektionsfraktion, verbreitertem QRS-Komplex und Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II oder III erschien der mit dem Erhalt eines CRT-D im Vergleich zu einem ICD verbundene Überlebensvorteil während einer medianen Nachbeobachtungszeit von fast 14 Jahren erhalten zu bleiben. (RAFT-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT00251251.)
