Il follow-up a 14 anni dello studio RAFT ha dimostrato che il CRT-D fornisce un beneficio di sopravvivenza sostenuto rispetto al solo ICD in pazienti con HFrEF e QRS largo. Questi sono tra i dati randomizzati a più lungo termine a supporto della terapia di resincronizzazione cardiaca.
Lo studio Resynchronization-Defibrillation for Ambulatory Heart Failure Trial (RAFT) ha mostrato un beneficio maggiore in termini di mortalità a 5 anni tra i pazienti che hanno ricevuto la terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT) rispetto a quelli che hanno ricevuto defibrillatori cardioverter impiantabili (ICD). Tuttavia, l'effetto della CRT sulla sopravvivenza a lungo termine non è noto.
Abbiamo assegnato in modo randomizzato pazienti con insufficienza cardiaca in classe funzionale II o III della New York Heart Association (NYHA), una frazione di eiezione ventricolare sinistra pari o inferiore al 30%, e una durata QRS intrinseca pari o superiore a 120 ms (o una durata QRS stimolata pari o superiore a 200 ms) a ricevere il solo ICD o un defibrillatore CRT (CRT-D). Abbiamo valutato gli esiti a lungo termine tra i pazienti degli otto centri partecipanti con il maggior numero di arruolamenti. L'esito primario era la morte per qualsiasi causa; l'esito secondario era un composito di morte per qualsiasi causa, trapianto cardiaco, o impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare.
Lo studio ha arruolato 1798 pazienti, di cui 1050 sono stati inclusi nello studio di sopravvivenza a lungo termine; la durata mediana del follow-up per i 1050 pazienti era di 7,7 anni (intervallo interquartile, 3,9-12,8), e la durata mediana del follow-up per coloro che sono sopravvissuti era di 13,9 anni (intervallo interquartile, 12,8-15,7). La morte si è verificata in 405 dei 530 pazienti (76,4%) assegnati al gruppo ICD e in 370 dei 520 pazienti (71,2%) assegnati al gruppo CRT-D. Il tempo fino al decesso è apparso più lungo per coloro assegnati a ricevere un CRT-D rispetto a coloro assegnati a ricevere un ICD (fattore di accelerazione, 0,80; intervallo di confidenza al 95%, 0,69-0,92; p=0,002). Un evento dell'esito secondario si è verificato in 412 pazienti (77,7%) nel gruppo ICD e in 392 (75,4%) nel gruppo CRT-D.
Tra i pazienti con frazione di eiezione ridotta, complesso QRS allargato, e insufficienza cardiaca in classe funzionale II o III della NYHA, il beneficio di sopravvivenza associato alla ricezione di un CRT-D rispetto a un ICD è apparso sostenuto durante una mediana di quasi 14 anni di follow-up. (Numero ClinicalTrials.gov di RAFT, NCT00251251.)
