El seguimiento a 14 años del ensayo RAFT mostró que el CRT-D proporciona un beneficio sostenido en la supervivencia en comparación con el DAI solo en pacientes con IC-FEr y QRS ancho. Estos se encuentran entre los datos aleatorizados a más largo plazo que respaldan la terapia de resincronización cardíaca.
El ensayo Resynchronization-Defibrillation for Ambulatory Heart Failure Trial (RAFT) mostró un mayor beneficio en cuanto a la mortalidad a los 5 años entre los pacientes que recibieron terapia de resincronización cardíaca (TRC) que entre los que recibieron desfibriladores automáticos implantables (DAI). Sin embargo, se desconoce el efecto de la TRC en la supervivencia a largo plazo.
Asignamos aleatoriamente a pacientes con insuficiencia cardíaca en clase funcional II o III de la New York Heart Association (NYHA), una fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 30 % o menos, y una duración intrínseca del QRS de 120 ms o más (o una duración del QRS estimulado de 200 ms o más) a recibir un DAI solo o un desfibrilador con TRC (TRC-D). Evaluamos los resultados a largo plazo en pacientes de los ocho centros participantes con mayor número de inclusiones. El resultado principal fue la muerte por cualquier causa; el resultado secundario fue un compuesto de muerte por cualquier causa, trasplante cardíaco, o implantación de un dispositivo de asistencia ventricular.
El ensayo incluyó a 1798 pacientes, de los cuales 1050 se incluyeron en el ensayo de supervivencia a largo plazo; la duración mediana del seguimiento de los 1050 pacientes fue de 7,7 años (rango intercuartílico, 3,9 a 12,8), y la duración mediana del seguimiento de los supervivientes fue de 13,9 años (rango intercuartílico, 12,8 a 15,7). La muerte se produjo en 405 de 530 pacientes (76,4 %) asignados al grupo de DAI y en 370 de 520 pacientes (71,2 %) asignados al grupo de TRC-D. El tiempo hasta la muerte pareció ser más largo para los asignados a recibir un TRC-D que para los asignados a recibir un DAI (factor de aceleración, 0,80; intervalo de confianza del 95 %, 0,69 a 0,92; p=0,002). Se produjo un evento del resultado secundario en 412 pacientes (77,7 %) del grupo de DAI y en 392 (75,4 %) del grupo de TRC-D.
Entre los pacientes con fracción de eyección reducida, un complejo QRS ensanchado, e insuficiencia cardíaca en clase funcional II o III de la NYHA, el beneficio en la supervivencia asociado con la recepción de un TRC-D en comparación con un DAI pareció mantenerse durante una mediana de casi 14 años de seguimiento. (Número de ClinicalTrials.gov de RAFT, NCT00251251.)
