Le suivi à 14 ans de l'essai RAFT a montré que le CRT-D procure un bénéfice de survie durable par rapport au DAI seul chez les patients atteints d'ICFEr et de QRS large. Ces données figurent parmi les données randomisées les plus long terme soutenant la thérapie de resynchronisation cardiaque.
L'essai Resynchronization-Defibrillation for Ambulatory Heart Failure Trial (RAFT) a montré un bénéfice plus important en termes de mortalité à 5 ans chez les patients ayant reçu une thérapie de resynchronisation cardiaque (TRC) que chez ceux ayant reçu des défibrillateurs automatiques implantables (DAI). Cependant, l'effet de la TRC sur la survie à long terme n'est pas connu.
Nous avons assigné de façon aléatoire des patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la New York Heart Association (NYHA), une fraction d'éjection ventriculaire gauche de 30 % ou moins, et une durée intrinsèque du QRS de 120 ms ou plus (ou une durée du QRS stimulé de 200 ms ou plus) à recevoir soit un DAI seul, soit un défibrillateur avec TRC (TRC-D). Nous avons évalué les résultats à long terme chez les patients des huit sites participants ayant le plus recruté. Le critère de résultat principal était le décès toutes causes confondues ; le critère de résultat secondaire était un critère composite de décès toutes causes confondues, de transplantation cardiaque, ou d'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire.
L'essai a inclus 1798 patients, dont 1050 ont été inclus dans l'essai de survie à long terme ; la durée médiane de suivi pour les 1050 patients était de 7,7 ans (écart interquartile, 3,9 à 12,8), et la durée médiane de suivi pour les survivants était de 13,9 ans (écart interquartile, 12,8 à 15,7). Un décès est survenu chez 405 des 530 patients (76,4 %) assignés au groupe DAI et chez 370 des 520 patients (71,2 %) assignés au groupe TRC-D. Le délai jusqu'au décès a semblé plus long pour les patients assignés à recevoir un TRC-D que pour ceux assignés à recevoir un DAI (facteur d'accélération, 0,80 ; intervalle de confiance à 95 %, 0,69 à 0,92 ; p=0,002). Un événement du résultat secondaire est survenu chez 412 patients (77,7 %) du groupe DAI et chez 392 (75,4 %) du groupe TRC-D.
Chez les patients présentant une fraction d'éjection réduite, un complexe QRS élargi, et une insuffisance cardiaque de classe II ou III de la NYHA, le bénéfice de survie associé à la réception d'un TRC-D par rapport à un DAI a semblé se maintenir pendant une durée médiane de suivi de près de 14 ans. (Numéro ClinicalTrials.gov de RAFT, NCT00251251.)
