Αυτή η μεγάλη τυχαιοποιημένη δοκιμή έδειξε ότι ο εντατικός έλεγχος της αρτηριακής πίεσης (συστολική <120 mmHg) μείωσε σημαντικά τα καρδιαγγειακά συμβάματα σε σύγκριση με την τυπική θεραπεία (<140 mmHg) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο. Τα αποτελέσματα ευθυγραμμίζονται με τη SPRINT και επεκτείνουν τα δεδομένα για επιθετικούς στόχους αρτηριακής πίεσης ειδικά στον διαβητικό πληθυσμό.
Οι αποτελεσματικοί στόχοι για τον έλεγχο της συστολικής αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 δεν είναι σαφείς.
Εντάξαμε ασθενείς ηλικίας 50 ετών ή μεγαλύτερης με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, αυξημένη συστολική αρτηριακή πίεση, και αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου σε 145 κλινικά κέντρα σε όλη την Κίνα. Οι ασθενείς κατανεμήθηκαν τυχαία να λάβουν εντατική θεραπεία με στόχο συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 120 mm Hg ή τυπική θεραπεία με στόχο συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 140 mm Hg για έως 5 έτη. Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν ένα σύνθετο αποτέλεσμα μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, θεραπείας ή νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας, ή θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια. Χρησιμοποιήθηκε πολλαπλή υπολογιστική συμπλήρωση για τα ελλιπή δεδομένα αποτελέσματος, με την παραδοχή ότι τα δεδομένα έλειπαν τυχαία.
Από τους 12.821 ασθενείς (6414 ασθενείς στην ομάδα εντατικής θεραπείας και 6407 στην ομάδα τυπικής θεραπείας) που εντάχθηκαν από τον Φεβρουάριο 2019 έως τον Δεκέμβριο 2021, 5803 (45,3%) ήταν γυναίκες· η μέση (±ΤΑ) ηλικία των ασθενών ήταν 63,8±7,5 έτη. Στο 1 έτος παρακολούθησης, η μέση συστολική αρτηριακή πίεση ήταν 121,6 mm Hg (διάμεσος, 118,3 mm Hg) στην ομάδα εντατικής θεραπείας και 133,2 mm Hg (διάμεσος, 135,0 mm Hg) στην ομάδα τυπικής θεραπείας. Κατά τη διάρκεια διάμεσης παρακολούθησης 4,2 ετών, συμβάντα πρωτεύοντος αποτελέσματος εμφανίστηκαν σε 393 ασθενείς (1,65 συμβάματα ανά 100 ασθενή-έτη) στην ομάδα εντατικής θεραπείας και σε 492 ασθενείς (2,09 συμβάματα ανά 100 ασθενή-έτη) στην ομάδα τυπικής θεραπείας (λόγος κινδύνου, 0,79· διάστημα εμπιστοσύνης 95%, 0,69 έως 0,90· p<0,001). Η επίπτωση σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια στις ομάδες θεραπείας. Ωστόσο, η συμπτωματική υπόταση και η υπερκαλιαιμία εμφανίστηκαν συχνότερα στην ομάδα εντατικής θεραπείας σε σύγκριση με την ομάδα τυπικής θεραπείας.
Μεταξύ ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, η επίπτωση σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων ήταν σημαντικά χαμηλότερη με εντατική θεραπεία με στόχο συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 120 mm Hg σε σύγκριση με τυπική θεραπεία με στόχο συστολική αρτηριακή πίεση μικρότερη από 140 mm Hg. (Χρηματοδοτήθηκε από το National Key Research and Development Program του Ministry of Science and Technology of China και άλλους· αριθμός BPROAD ClinicalTrials.gov, NCT03808311.)
