Questo ampio studio randomizzato ha mostrato che il controllo intensivo della pressione arteriosa (sistolica <120 mmHg) ha ridotto significativamente gli eventi cardiovascolari rispetto al trattamento standard (<140 mmHg) in pazienti con diabete di tipo 2 e rischio cardiovascolare elevato. I risultati sono in linea con SPRINT ed estendono l'evidenza a favore di target pressori aggressivi specificamente alla popolazione diabetica.
Gli obiettivi efficaci per il controllo della pressione arteriosa sistolica nei pazienti con diabete di tipo 2 non sono chiari.
Abbiamo arruolato pazienti di età pari o superiore a 50 anni con diabete di tipo 2, pressione arteriosa sistolica elevata, e un rischio aumentato di malattia cardiovascolare in 145 centri clinici in tutta la Cina. I pazienti sono stati randomizzati a ricevere un trattamento intensivo mirato a una pressione arteriosa sistolica inferiore a 120 mm Hg o un trattamento standard mirato a una pressione arteriosa sistolica inferiore a 140 mm Hg per un massimo di 5 anni. L'esito primario era un composito di ictus non fatale, infarto miocardico non fatale, trattamento o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, o morte per cause cardiovascolari. È stata utilizzata l'imputazione multipla per i dati di esito mancanti, sotto l'assunzione che i dati mancassero in modo casuale.
Dei 12.821 pazienti (6414 pazienti nel gruppo trattamento intensivo e 6407 nel gruppo trattamento standard) arruolati da febbraio 2019 a dicembre 2021, 5803 (45,3%) erano donne; l'età media (±DS) dei pazienti era 63,8±7,5 anni. A 1 anno di follow-up, la pressione arteriosa sistolica media era 121,6 mm Hg (mediana, 118,3 mm Hg) nel gruppo trattamento intensivo e 133,2 mm Hg (mediana, 135,0 mm Hg) nel gruppo trattamento standard. Nel corso di un follow-up mediano di 4,2 anni, eventi dell'esito primario si sono verificati in 393 pazienti (1,65 eventi per 100 persone-anno) nel gruppo trattamento intensivo e in 492 pazienti (2,09 eventi per 100 persone-anno) nel gruppo trattamento standard (hazard ratio, 0,79; intervallo di confidenza al 95%, 0,69-0,90; p<0,001). L'incidenza di eventi avversi gravi era simile nei gruppi di trattamento. Tuttavia, l'ipotensione sintomatica e l'iperkaliemia si sono verificate più frequentemente nel gruppo trattamento intensivo rispetto al gruppo trattamento standard.
Nei pazienti con diabete di tipo 2, l'incidenza di eventi cardiovascolari maggiori è stata significativamente inferiore con il trattamento intensivo mirato a una pressione arteriosa sistolica inferiore a 120 mm Hg rispetto al trattamento standard mirato a una pressione arteriosa sistolica inferiore a 140 mm Hg. (Finanziato dal National Key Research and Development Program del Ministry of Science and Technology of China e altri; numero BPROAD ClinicalTrials.gov, NCT03808311.)
