Este gran ensayo aleatorizado mostró que el control intensivo de la presión arterial (sistólica <120 mmHg) redujo significativamente los eventos cardiovasculares en comparación con el tratamiento estándar (<140 mmHg) en pacientes con diabetes tipo 2 y riesgo cardiovascular elevado. Los resultados coinciden con SPRINT y amplían la evidencia sobre objetivos agresivos de presión arterial específicamente a la población diabética.
Los objetivos eficaces para el control de la presión arterial sistólica en pacientes con diabetes tipo 2 no están claros.
Inscribimos a pacientes de 50 años de edad o más con diabetes tipo 2, presión arterial sistólica elevada, y un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular en 145 centros clínicos de toda China. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a recibir tratamiento intensivo con un objetivo de presión arterial sistólica inferior a 120 mm Hg o tratamiento estándar con un objetivo de presión arterial sistólica inferior a 140 mm Hg durante hasta 5 años. El resultado principal fue un compuesto de ictus no mortal, infarto de miocardio no mortal, tratamiento u hospitalización por insuficiencia cardíaca, o muerte por causas cardiovasculares. Se utilizó imputación múltiple para los datos de resultados faltantes, bajo el supuesto de que los datos faltaban de forma aleatoria.
De los 12.821 pacientes (6414 pacientes en el grupo de tratamiento intensivo y 6407 en el grupo de tratamiento estándar) incluidos entre febrero de 2019 y diciembre de 2021, 5803 (45,3 %) eran mujeres; la edad media (±DE) de los pacientes fue de 63,8±7,5 años. Al año de seguimiento, la presión arterial sistólica media fue de 121,6 mm Hg (mediana, 118,3 mm Hg) en el grupo de tratamiento intensivo y de 133,2 mm Hg (mediana, 135,0 mm Hg) en el grupo de tratamiento estándar. Durante una mediana de seguimiento de 4,2 años, se produjeron eventos del resultado principal en 393 pacientes (1,65 eventos por 100 personas-año) del grupo de tratamiento intensivo y en 492 pacientes (2,09 eventos por 100 personas-año) del grupo de tratamiento estándar (razón de riesgos, 0,79; intervalo de confianza del 95 %, 0,69 a 0,90; p<0,001). La incidencia de eventos adversos graves fue similar en los grupos de tratamiento. Sin embargo, la hipotensión sintomática y la hiperpotasemia se produjeron con mayor frecuencia en el grupo de tratamiento intensivo que en el grupo de tratamiento estándar.
En pacientes con diabetes tipo 2, la incidencia de eventos cardiovasculares mayores fue significativamente menor con el tratamiento intensivo dirigido a una presión arterial sistólica inferior a 120 mm Hg que con el tratamiento estándar dirigido a una presión arterial sistólica inferior a 140 mm Hg. (Financiado por el National Key Research and Development Program del Ministry of Science and Technology of China y otros; número de BPROAD ClinicalTrials.gov, NCT03808311.)
