Este exhaustivo análisis de AUGUSTUS identificó el régimen antitrombótico que minimiza la carga total de eventos hemorrágicos e isquémicos en pacientes con FA tras un SCA o una ICP, respaldando de forma concluyente el apixabán más un inhibidor de P2Y12 sin ácido acetilsalicílico.
Existen datos limitados sobre la estrategia antitrombótica óptima para minimizar los eventos totales hemorrágicos e isquémicos en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) reciente o intervención coronaria percutánea (ICP) y fibrilación auricular (FA).
Los autores buscaron identificar el régimen antitrombótico que minimizara el total de eventos de sangrado mayor o sangrado no mayor clínicamente relevante, eventos isquémicos, y hospitalizaciones tras un SCA o una ICP en la FA.
Realizamos un análisis secundario de AUGUSTUS (ensayo clínico controlado, aleatorizado, factorial 2×2, abierto, para evaluar la seguridad del apixabán frente a un antagonista de la vitamina K y del ácido acetilsalicílico frente a placebo en pacientes con fibrilación auricular y síndrome coronario agudo y/o intervención coronaria percutánea), un ensayo aleatorizado factorial 2×2 que evaluó el apixabán frente a un antagonista de la vitamina K (AVK) y el ácido acetilsalicílico frente a placebo en pacientes con FA y SCA o ICP que estaban en tratamiento con un inhibidor de P2Y12. Determinamos la incidencia del total de eventos de sangrado mayor o sangrado no mayor clínicamente relevante en pacientes que recibieron al menos 1 dosis del tratamiento del estudio, el total de eventos isquémicos, y el total de hospitalizaciones entre los pacientes aleatorizados a cada estrategia antitrombótica.
Durante 6 meses de seguimiento, 573 de 4.568 pacientes (12,5 %) presentaron al menos 1 evento hemorrágico mientras recibían el fármaco del estudio; de ellos, 110 (19,2 %) tuvieron múltiples eventos hemorrágicos. En comparación con los que tuvieron 1 evento hemorrágico, los pacientes con múltiples eventos hemorrágicos tenían más probabilidades de recibir un inhibidor de P2Y12 de alta potencia (prasugrel o ticagrelor frente a clopidogrel). De los 4.614 participantes aleatorizados, 219 (4,7 %) tuvieron al menos 1 evento isquémico, de los cuales 75 (34,2 %) tuvieron múltiples eventos isquémicos. Se produjo al menos 1 hospitalización en 1.125 pacientes (24,4 %); de ellos, 384 (34,1 %) tuvieron múltiples hospitalizaciones. El apixabán, en comparación con el AVK, redujo significativamente el riesgo de sangrado total (razón de tasas [RT]: 0,66; IC del 95 %: 0,55-0,80). El apixabán tuvo tasas similares de eventos isquémicos totales (RT: 0,83; IC del 95 %: 0,58-1,20) y hospitalizaciones totales (RT: 0,90; IC del 95 %: 0,79-1,03) en comparación con el AVK. El ácido acetilsalicílico, en comparación con placebo, aumentó significativamente el riesgo de sangrado total (RT: 2,14; IC del 95 %: 1,75-2,60). Las tasas de eventos isquémicos totales (RT: 0,75; IC del 95 %: 0,52-1,08) y hospitalizaciones totales (RT: 1,11; IC del 95 %: 0,97-1,27) con ácido acetilsalicílico y placebo fueron similares.
En pacientes con FA y SCA o ICP reciente, el apixabán redujo significativamente el riesgo de sangrado total en comparación con el AVK. El ácido acetilsalicílico duplicó el riesgo de sangrado total en comparación con placebo, sin un cambio significativo en los eventos isquémicos totales. Basándose en esta evaluación de los eventos totales, nuestros hallazgos respaldan el uso de apixabán más un inhibidor de P2Y12 de baja potencia (es decir, clopidogrel) sin ácido acetilsalicílico como tratamiento estándar para esta población de pacientes de alto riesgo. (A Study of Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation, Not Caused by a Heart Valve Problem, Who Are at Risk for Thrombosis [Blood Clots] Due to Having Had a Recent Coronary Event, Such as a Heart Attack or a Procedure to Open the Vessels of the Heart; NCT02415400)
